ANEMOEfficacité et sécurité du dupilumab dans la BPCO en conditions réelles
Cette étude observationnelle examine comment le Dupilumab, un médicament, affecte les personnes atteintes de Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) dans des contextes réels, en se concentrant sur les changements des scores du COPD Assessment Test (CAT).
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladie chronique+5
+ Maladies pulmonaires obstructives
+ Maladies pulmonaires
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament Dupilumab pour les personnes atteintes de Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) dans des conditions réelles. Elle se concentre sur la compréhension des effets à long terme du Dupilumab chez les patients qui l'utilisent déjà, sans modifier leurs plans de traitement. L'étude est importante car elle peut fournir des informations précieuses sur la manière dont le Dupilumab affecte la santé quotidienne et la qualité de vie des personnes vivant avec la BPCO, une condition qui rend la respiration difficile et peut avoir un impact significatif sur les activités quotidiennes. Les participants à l'étude poursuivent leur traitement habituel au Dupilumab tel que prescrit par leurs médecins, et les chercheurs observent et enregistrent leurs données de santé lors de visites médicales régulières. L'efficacité du Dupilumab est mesurée par les changements dans le score du test d'évaluation de la BPCO (CAT), un questionnaire qui aide à évaluer l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne. L'étude recherche des améliorations des scores CAT, où des scores plus bas indiquent une meilleure santé. En recueillant des informations sur les expériences et les résultats des patients, l'étude vise à offrir une image plus claire de la manière dont le Dupilumab aide les personnes atteintes de BPCO dans la vie quotidienne.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.350 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Participants willing and able to sign informed consent for use of their pseudonymized clinical data within the present non-intervention study. * Adult participants. * Participants with uncontrolled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) despite long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/ long-acting beta2-agonist (LABA)/ Inhaled Corticosteroid (ICS) (or LAMA/LABA if ICS are not appropriate) therapy and elevated blood eosinophils * Participants newly initiated on dupilumab treatment as indicated in the dupilumab Summary of Product Characteristics (SmPC) in the specified label for COPD, determined by the treating physician, and independent of participation in the non-interventional study (NIS). Exclusion Criteria: * Participants not eligible for dupilumab treatment according to SmPC. * Participation in an ongoing interventional or observational study or participation in an interventional or observational study up to 12 months before enrolment that might, in the treating physician's opinion, influence the assessments for the current study. * Any acute or chronic condition that, in the treating physician´s opinion, would limit the participants´s ability to complete questionnaires or to participate in this study or impact the interpretation of the results. * Participants hospitalized due to an exacerbation of their COPD within the last 4 weeks prior to enrolment.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 18 sites
Investigational Site Number: DE18
Auerbach, GermanyOuvrir Investigational Site Number: DE18 dans Google MapsInvestigational Site Number: DE21
Augsburg, GermanyInvestigational Site Number: DE13
Bad Homburg, GermanyInvestigational Site Number: DE19
Berlin, Germany