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Agents d'immuno-oncologie vs immunothérapies conventionnelles dans le myélome multiple récidivant/réfractaire - Étude sur la qualité de vie et la sécurité

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But de l'étude

Cette étude observe comment les patients atteints de myélome multiple recevant des agents immuno-oncologiques ou des immunothérapies conventionnelles présentent des différences en termes de qualité de vie et de sécurité.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+16

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 19 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSung-Soo Park
Contacts de l'étudeSung-Soo Park, MD.PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la qualité de vie, de l'efficacité et de la sécurité des nouveaux traitements avancés d'immuno-oncologie par rapport aux traitements d'immunothérapie traditionnels pour les personnes atteintes de myélome multiple récidivant ou réfractaire, un type de cancer du sang. Récidivant ou réfractaire signifie que le cancer est soit réapparu après un traitement, soit ne répond pas aux traitements actuels. L'étude inclut 174 participants et vise à déterminer si les nouveaux traitements offrent de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie pour les patients atteints de cette condition difficile. Les participants à l'étude passent par trois phases. Initialement, ils sont sélectionnés pour s'assurer qu'ils répondent aux critères de l'étude. Lors de la phase de traitement, ils reçoivent soit des traitements d'immuno-oncologie traditionnels, soit avancés et rapportent régulièrement leur qualité de vie. Les médecins évaluent l'efficacité et la sécurité des traitements à chaque visite. À la fin de l'étude, des évaluations finales sont réalisées. Certains participants fournissent également des échantillons de moelle osseuse et de sang pour aider à explorer des questions scientifiques supplémentaires. Cette étude est observationnelle, ce qui signifie qu'elle collecte des données sans modifier les traitements des participants en dehors des pratiques de soins normales.

Titre officielObservational Study of Quality of Life, Efficacy, and Safety Following Administration of Advanced Immuno-Oncology Agents Versus Conventional Immunotherapies in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
NCT07051850
Sponsor principalSung-Soo Park
Contacts de l'étudeSung-Soo Park, MD.PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

174 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsMyélome multipleNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesRécurrenceConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female aged 19 years or older.

Diagnosed with multiple myeloma and have been previously treated with at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory drug, and one monoclonal antibody treatment (i.e., exposed to all three classes of immunotherapy agents).

Diagnosed with relapsed or refractory multiple myeloma between the IRB approval date and December 2025, and scheduled to start treatment with either advanced immuno-oncology agents or conventional immuno-oncology agents within one month from screening.

Provided written informed consent after receiving detailed explanation about the study and voluntarily agreed to participate and comply with study requirements.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Those who do not agree to participate in the study.

Patients diagnosed with plasma cell disorders other than multiple myeloma (e.g., lymphoma, POEMS syndrome).

Individuals unable to read and understand documents written in Korean.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Seoul St. Mary Hospital

Seocho, South KoreaOuvrir Seoul St. Mary Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude