Étude de bandage abdominal sur le développement de la paroi abdominale chez les prématurés recevant une CPAP
Cette étude utilise une ceinture abdominale chez les prématurés recevant une CPAP afin d'observer si elle favorise le développement de la paroi abdominale, mesuré par les modifications d'épaisseur du muscle grand droit de l'abdomen.
NeoBelly Band
Maladies génito-urinaires+11
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Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 22 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore si l'utilisation d'un type spécifique de bande abdominale, appelée DandleLion NeoBellyBand, peut aider les bébés prématurés qui ont besoin d'un soutien respiratoire. L'accent est mis sur les bébés qui nécessitent une ventilation en pression positive continue (CPAP), une méthode courante pour les aider à respirer. L'objectif est de voir si cette bande peut rendre un muscle de leur abdomen, le rectus abdominis, plus épais. Un muscle abdominal plus fort pourrait aider ces nourrissons à atteindre des repas complets par voie orale plus tôt, ce qui est une étape importante pour leur croissance et leur développement. Les participants à l'étude porteront la NeoBellyBand, un dispositif approuvé par la FDA, tout en recevant un soutien CPAP. Les chercheurs mesureront l'épaisseur du muscle rectus abdominis pour voir s'il y a une amélioration. L'étude vise à déterminer si l'utilisation de cette bande peut avoir un impact positif sur le développement musculaire de ces nourrissons, conduisant potentiellement à une progression plus rapide de leur capacité à s'alimenter par voie orale. Cela pourrait aider à améliorer les résultats pour les bébés prématurés en favorisant leur développement et leur santé globaux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Premature viable neonates with corrected gestational age of 26-31 weeks * Anticipated to require non-invasive continuous positive pressure ventilation including bCPAP, CPAP, and NAVA CPAP for a minimum of 2 weeks either on their first trial of CPAP or after extubation. Exclusion Criteria: * Outside of gestational age at birth * Umbilical lines * Genetic condition or neuromuscular anomaly * Known abdominal anomaly * Non-viable neonates and neonates with uncertain viability who are not anticipated to be able to survive with standard NICU care. * Surgical intervention on the abdominal wall, such as gastroschisis or history of surgical NEC * Compromised skin integrity of abdominal wall * Any condition in the opinion of the investigator that would risk the data integrity or collection of the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site