Recrutement en cours

RAKGEORRECNouveau traitement pharmacologique combiné avec les programmes RECOVERYTRSGR et RECOVERYTRSBDGR pour la schizophrénie et le trouble bipolaire résistants au traitement

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But de l'étude

Ce essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle pharmacothérapie en combinaison avec les programmes RECOVERYTRSGR et RECOVERYTRSBDGR pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire résistants au traitement, en mesurant différents symptômes cognitifs et psychologiques.

Ce qui est testé

Group A: (Clozapine, quietiapine, olanzapine, aripiprazole, zyprasidone, risperidone, asenapine, paliperidone, clopixol,anxiolytics: clonazepam, stedon, tavor antidepressants: seropram),

+ Group B (Pharmacotherapy and TAU) (Clozapine, quietiapine, olanzapine, aripiprazole, zyprasidone, risperidone, asenapine, paliperidone, clopixol, clonazepam, stedon, tavor, antidepressants,

+ Group C (Pharmacotherapy and Psychotherapy) Clozapine, quietiapine, olanzapine, aripiprazole, zyprasidone, risperidone, asenapine, paliperidone, clopixol, clonazepam, stedon, tavor, lithium, depakine

Produit combiné
Qui peut participer

Schizophrénie résistante au traitement+1

+ Troubles Mentaux

+ Schizophrénie

De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDr. Stavroula Rakitzi
Contacts de l'étudeDr. Stavroula Rakitzi, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration des options de traitement pour les personnes souffrant de troubles mentaux difficiles à traiter : la schizophrénie résistante au traitement et le trouble bipolaire résistant au traitement. Il s'agit de conditions difficiles qui nécessitent des soins à long terme, et les traitements traditionnels n'apportent souvent pas un soulagement suffisant. L'étude examine l'efficacité de la combinaison de médicaments avec deux nouveaux programmes, RECOVERYTRSGR pour la schizophrénie et RECOVERYTRSBDGR pour le trouble bipolaire. Ces programmes intègrent la médication, la thérapie cognitivo-comportementale et la réadaptation pour améliorer la récupération mentale, les fonctions cognitives, réduire les symptômes et améliorer le fonctionnement quotidien.

Titre officielThe Effectiveness and Efficacy of the Combination of Pharmacotherapy With the Two New Recovery-oriented Programs, RECOVERYTRSGR (Treatment Resistant Schizophrenia) and RECOVERYTRSBDGR (Treatment Resistant Bipolar Disorder)
NCT07047651
Sponsor principalDr. Stavroula Rakitzi
Contacts de l'étudeDr. Stavroula Rakitzi, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Schizophrénie résistante au traitementTroubles MentauxSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
âgé de 18 à 65 ans
QI ≥ 80
Diagnostic TRS
âgé de 18 à 65 ans
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Abus de substance et blessure à la tête. Si l'abus de substance est traité avec succès, le participant sera accepté dans notre programme.
Rechute et hospitalisation.
Rechute et hospitalisation.
Abus de substances et blessures à la tête. Si l'abus de substances est traité avec succès, le participant sera accepté dans notre programme.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pharmacotherapy and RECOVERYTRSGR 22 participants

Groupe II

Comparateur actif
Pharmacotherapy and TAU. 20 participants

Groupe III

Expérimental
Pharmacotherapy and RECOVERYTRSBDGR. 22 participants

Groupe IV

Comparateur actif
Pharmacotherapy and TAU. 20 participants

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Private practice of Dr. S. Rakitzi and Dr. P. Georgila ILISION 34 15771 ATHENS GREECE

Athens, GreeceOuvrir Private practice of Dr. S. Rakitzi and Dr. P. Georgila ILISION 34 15771 ATHENS GREECE dans Google Maps
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