Traitemement combiné JSB462 et Vipivotide Tetraxetan à l'Lutétium (177Lu) pour le mCRPC positif à la PSMA
Cette étude est un essai de phase 2 testant la combinaison du traitement JSB462 et du Lutétium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan pour le cancer de la prostate avec une antigène de membrane spécifique à la prostate (PSMA)-positif métastatique résistant à la castration (mCRPC). Les principaux objectifs sont d'évaluer le taux de PSA50, de surveiller l'incidence des effets secondaires, de compter les participants nécessitant des ajustements de dose et de mesurer la durée d'exposition au traitement de l'étude.
JSB462
+ AAA617
Maladies génito-urinaires+8
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à tester une nouvelle combinaison de traitements pour les hommes adultes atteints d'un type spécifique de cancer de la prostate avancé appelé cancer de la prostate métastatique résistant à la castration positif au PSMA (mCRPC). L'étude examine les effets de l'utilisation d'un médicament appelé JSB462 (Luxdegalutamide) en association avec un autre traitement, le Lutétium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan. Cette recherche est importante car la condition étudiée est difficile à traiter, et la découverte de traitements efficaces pourrait améliorer considérablement les résultats pour les patients qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies. Les participants à cet essai subiront d'abord un processus de sélection, puis seront répartis aléatoirement pour recevoir du JSB462, qui est pris par voie orale chaque jour. Après 14 jours, les participants commenceront également à recevoir du Lutétium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan par perfusion intraveineuse toutes les six semaines, jusqu'à six fois. L'étude surveillera l'efficacité de cette combinaison de traitements en recherchant des changements dans la progression du cancer et tout effet secondaire. Après avoir terminé le traitement, les participants auront des visites de suivi pour vérifier leur sécurité et leur santé continue, avec des données recueillies pour évaluer les effets à long terme et les taux de survie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.130 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 46 sites
Cancer And Blood Spclsts of AZ
Casa Grande, United StatesOuvrir Cancer And Blood Spclsts of AZ dans Google MapsProvidence Saint Johns Health Ctr
Santa Monica, United StatesRocky Mountain Cancer Centers
Denver, United StatesYale University School Of Medicine
New Haven, United States