Recrutement imminent

L'Impact de Kétorolac et de Gabapentin sur le soulagement de la douleur après Arthroplastie totale de genou

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But de l'étude

Cette étude évalue si une combinaison spécifique de médicaments préopératoires peut aider à réduire la douleur après une chirurgie de remplacement du genou.

Ce qui est testé

Ketorolac Tromethamine 30 MG/ML Prefilled Syringe

+ Gabapentin

+ Empty Medication Capsules

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+10

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 40 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeNour Shaaban Abdel-Aleem, ResidentVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'efficacité d'une dose préopératoire de deux médicaments, le Ketorolac et la Gabapentine, pour réduire la douleur chez les patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou (ATUG), une intervention couramment utilisée pour soulager la douleur arthritique lorsque d'autres traitements échouent. Après cette chirurgie, les patients ressentent généralement une douleur intense. En administrant ces médicaments avant l'intervention, les chercheurs espèrent prévenir une sensibilité excessive à la douleur, ce qui pourrait réduire la douleur immédiatement après la chirurgie et potentiellement diminuer le risque de développer une douleur chronique. Cette approche, appelée analgésie préventive, vise à améliorer la récupération en gérant efficacement la douleur dès le départ. Dans cette étude, les participants recevront une combinaison de Ketorolac et de Gabapentine avant leur chirurgie du genou. Le Ketorolac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui aide à réduire la douleur et l'inflammation, tandis que la Gabapentine est utilisée pour contrôler la douleur nerveuse. Les participants ne sauront pas s'ils reçoivent les médicaments de l'étude ou non, car cet essai est en double aveugle. Les chercheurs mesureront l'efficacité de cette combinaison en évaluant les niveaux de douleur des patients après la chirurgie et la rapidité de leur récupération. Cette étude pourrait conduire à de meilleures stratégies de gestion de la douleur pour les patients subissant une chirurgie du genou, les aidant à récupérer plus rapidement et à passer moins de temps à l'hôpital.

Titre officielAnalgesic Efficacy of Pre-operative Dose of Ketorolac And Gabapentin in Patients Undergoing Unilateral Total Knee Arthroplasty A Randomized Double Blinded Controlled Trial
NCT07047040
Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeNour Shaaban Abdel-Aleem, ResidentVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

86 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesArthroseDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesOstéoarthrite du genou

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients Undergoing Unilateral Total Knee Replacement from 40 years old to 80 years old

Un critère d'exclusion empêche la participation
Rheumatoid Arthritis History of Renal impairment Patients refused to be enrolled in the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Experimental group will receive single dose of gabapentin 800 mg capsule and ketorolac 30 mg Ampule, one hour prior to administration of spinal anesthesia

Groupe II

Placebo
control group will receive normal saline ampule and empty capsule one hour prior to administration of spinal anesthesia

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Assiut University, Faculty of Medicine

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