Recrutement en cours

Phénotypage immunoclinique du rejet de greffe de poumon

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étudeCe essai clinique de phase 2 diagnostique le rejet de greffe pulmonaire en analysant les anomalies des voies respiratoires, l'échange gazeux du parenchyme pulmonaire, les signatures transcriptomiques monocellulaires et les tests de fonction pulmonaire.
Ce qui est testé

Sub study (Active): Two Lung MRI study with two navigational Bronchoscopy

+ Hyperpolarized Xenon129
Test diagnostique
Médicament
Qui peut participer

Lung Transplant Rejection

De 18 à 80 ans
+36 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2019

Résumé

Sponsor principalUniversity of Virginia
Contacts de l'étudeCarol Bampoe, BS
Dernière mise à jour : 16 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 avril 2019Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à améliorer la détection précoce et la gestion du rejet cellulaire aigu (RCA) chez les patients ayant subi une greffe pulmonaire. Les greffes pulmonaires sont cruciales pour les personnes atteintes de maladies pulmonaires graves, mais un défi significatif est le rejet du poumon greffé, qui peut entraîner une défaillance organique à long terme et même la mort. Les méthodes actuelles de détection de ce rejet ne sont pas toujours efficaces. L'étude examine l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique au gaz hyperpolarisé (IRMGH) comme nouvelle méthode pour identifier les signes précoces de rejet que d'autres tests pourraient manquer. Cette recherche pourrait conduire à de meilleurs résultats pour les patients en identifiant les problèmes précocement et en permettant une intervention opportune. Les participants à cette étude subiront des scans IRMGH, qui sont des tests d'imagerie non invasifs utilisés pour évaluer le fonctionnement des poumons. Ces scans seront combinés avec des tomodensitométries traditionnelles lors des contrôles de routine pour détecter tout signe précoce de rejet pulmonaire. En examinant les cellules individuelles des poumons, les chercheurs espèrent trouver des motifs spécifiques indiquant une réponse immunitaire problématique, courante dans les cas de RCA. L'étude suivra les changements dans le poumon sur une année pour évaluer l'efficacité de ces techniques d'imagerie par rapport aux méthodes traditionnelles. Cette approche pourrait améliorer la précision du diagnostic du rejet pulmonaire et aider à adapter les traitements aux besoins de chaque patient.

Titre officielAdvanced Immunoclinical Phenotyping of Rejection in Lung Transplant 
Sponsor principalUniversity of Virginia
Contacts de l'étudeCarol Bampoe, BS
Dernière mise à jour : 16 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
60 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 80 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Lung Transplant Rejection
Critères
16 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All subjects must be willing to participate and undergo the procedure, and be managed as outpatients

HXe MRI-specific Inclusion

All patients who successfully underwent a lung transplant at the University of Virginia

Followed by the medical lung transplant team for the post-lung transplant rejection surveillance program at the University of Virginia


20 critères d'exclusion empêchent la participation
<!-- -->

Unable to Consent

Continuous oxygen use at home

Blood oxygen saturation of less than 92% as measured by pulse oximetry on the day of imaging


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
* blood * urine * Two navigational bronchoscopies and two MRIs for tissue
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The outcome of Airway abnormalities suggestive of acute rejection

The outcome of Lung parenchymal gas exchange abnormalities suggestive of acute rejection

What the Single-cell transcriptomic signatures being suggestive of acute rejection

Determining what the Clinical pulmonary function test suggestive of acute rejection

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
University of VirginiaCharlottesville, United StatesVoir le site

Recrutement en cours
1 Centres d'Étude