Recrutement imminent

SUPPORTÉtude comparative des vitamines prénatales spécifiques aux trimestres Perelel par rapport aux vitamines prénatales génériques pour la santé maternelle et fœtale

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But de l'étude

Cette étude compare les suppléments trimester-spécifiques de Perelel à des vitamines prénatales génériques pour soutenir votre santé et le développement de votre bébé. Nous allons mesurer différents marqueurs nutritionnels dans vos échantillons de sang tout au long de votre grossesse.

Ce qui est testé

Perelel Prenatal Vitamin

+ Generic Prenatal Vitamin

Complément alimentaire
Qui peut participer

À partir de 14 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Pittsburgh
Contacts de l'étudeJeanette Boyce, RNC, MSN
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore si l'utilisation de suppléments prénatals de la marque Perelel peut conduire à de meilleurs résultats de santé pour les mères et leurs bébés à naître par rapport aux suppléments prénatals génériques. L'étude se concentre sur les femmes enceintes, examinant comment ces vitamines et minéraux spécifiques pourraient influencer les marqueurs nutritionnels importants trouvés dans les échantillons de sang. Cette recherche est significative car elle pourrait révéler si les suppléments adaptés fournissent une meilleure nutrition pendant la grossesse, améliorant potentiellement la santé maternelle et fœtale. Les participantes à l'étude prendront soit des suppléments prénatals Perelel, soit des suppléments génériques chaque jour tout au long de leur grossesse. Elles se rendront à l'hôpital UPMC Magee-Womens une fois par trimestre pour des tests sanguins et pour répondre à des questions sur leur santé et leur nutrition. L'étude mesurera les changements dans les marqueurs nutritionnels à partir de ces échantillons de sang pour déterminer l'efficacité des suppléments. De plus, une partie observationnelle de l'étude comparera les échantillons de sang de femmes souffrant d'insécurité alimentaire à celles qui n'en souffrent pas, fournissant des informations sur les différences nutritionnelles en fonction de l'accès à la nourriture.

Titre officielImpact of Perelel Trimester-Specific Dietary Supplements vs. Generic Prenatal Supplements on Maternal and Fetal Health Outcomes: A Randomized Controlled Trial 
NCT07046845
Sponsor principalUniversity of Pittsburgh
Contacts de l'étudeJeanette Boyce, RNC, MSN
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Enceinte d'un seul bébé

Identifier comme ayant une insécurité alimentaire

Recevant des soins dans une pratique prénatale associée à l'hôpital Magee-Womens

Moins de 12 semaines de grossesse

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Utilise actuellement un ou plusieurs suppléments prénataux

Fœtus identifié comme présentant un défaut chromosomique ou structurel

Avoir une condition qui empêche l'absorption des nutriments à partir des aliments

Antécédents de trouble thyroïdien traité médicalement

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

UPMC Magee-Womens Hospital

Pittsburgh, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude