Impact de la Cerebrolysin sur la réadaptation de l'accident vasculaire cérébral ischémique précoce
Cette étude examine si le Cerebrolysin peut améliorer la réadaptation précoce chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique, en observant les modifications de la fonction de leur membre supérieur après 90 jours.
Cerebrolysin treatment
+ Standard treatment (including neurorehabilitation) of acute ischemic stroke
Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 13 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le Cerebrolysin est un médicament élaboré à partir de protéines de cerveau de porc et est utilisé pour traiter diverses affections cérébrales, y compris les accidents vasculaires cérébraux. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Cerebrolysin dans l'amélioration de la récupération des patients ayant subi des accidents vasculaires cérébraux modérés à sévères, spécifiquement dans un cadre hospitalier à Ljubljana. L'étude vise à déterminer si l'ajout du Cerebrolysin aux soins habituels des patients victimes d'un AVC peut améliorer leur récupération et réduire leurs déficits neurologiques, tant au moment de leur sortie de l'hôpital qu'après 90 jours. Les participants à l'étude auront subi un AVC récent et recevront soit des soins standard pour AVC seuls, soit des soins standard plus du Cerebrolysin. Ceux recevant du Cerebrolysin se verront administrer le médicament par perfusion intraveineuse quotidienne pendant 10 jours. Les chercheurs compareront ensuite les progrès de récupération entre les deux groupes pour déterminer si le Cerebrolysin offre un avantage supplémentaire. Cela implique d'examiner dans quelle mesure leurs symptômes neurologiques s'améliorent au moment de leur sortie et après trois mois. L'étude garantit que le médicament est administré en toute sécurité, en utilisant du matériel stérile pour chaque perfusion.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Being able to perform ARAT test Signed informed consent Both sexes, age not specified Acute ischemic stroke confirmed by imaging NIHSS score 6-12 No prior stroke or disability (mRS 0 before stroke) \- Exclusion Criteria: Not being able to perform ARAT test * Previous stroke or disability (mRS \> 0) * The patient unable to understand instructions
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
UMC Ljubljana - Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT)
Ljubljana, SloveniaOuvrir UMC Ljubljana - Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT) dans Google Maps