Recrutement imminent
CROWN

Stratégie de gestion de la pression artérielle en salon de beauté pour les femmes

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But de l'étudeCette étude examine une approche fondée sur les salons de beauté pour gérer la pression artérielle des femmes, en visant à abaisser la pression artérielle systolique grâce à des mesures guidées par l'American Heart Association (AHA) dans le salon et à la maison.
Ce qui est testé

CROWN Intervention

+ Enhanced Usual Care
Comportemental
Qui peut participer

Hypertension

De 18 à 79 ans
+14 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Contacts de l'étudeOluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN
Dernière mise à jour : 16 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à aider à gérer l'hypertension artérielle chez les femmes noires et hispaniques en utilisant une approche innovante dans les salons de coiffure. Les femmes de plus de 18 ans avec une tension artérielle élevée sont éligibles pour participer. L'objectif de l'étude est de déterminer si une méthode communautaire, impliquant des coiffeurs formés pour fournir des informations et un soutien en matière de santé, peut aider efficacement à réduire la tension artérielle. Cette approche cible les femmes dans un environnement familier et confortable, répondant à un besoin critique de meilleure gestion de la tension artérielle dans ces communautés, ce qui peut améliorer les résultats de santé et réduire le risque de maladie cardiaque. Les participantes à l'étude recevront soit des contrôles hebdomadaires de la tension artérielle par des coiffeurs formés et un soutien supplémentaire tel que des moniteurs de tension artérielle à domicile, un accès à une application mobile, un coaching et des conseils de pharmacien, soit uniquement des matériaux éducatifs et un moniteur. La tension artérielle et d'autres indicateurs de santé seront surveillés au début, après 12 semaines et à 24 semaines. L'étude mesure les changements de tension artérielle, la manière dont les participantes suivent les conseils de santé et toute amélioration des facteurs de mode de vie et sociaux. Les participantes recevront des cartes-cadeaux et pourront conserver les moniteurs de tension artérielle à la fin de l'étude. Des retours sur l'expérience seront recueillis par des entretiens pour comprendre dans quelle mesure cette approche est acceptable.

Titre officielCROWN: Implementation of a Beauty Salon-Based Strategy for Blood Pressure Management Among Women 
Sponsor principalJohns Hopkins University
Contacts de l'étudeOluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN
Dernière mise à jour : 16 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
144 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 79 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hypertension
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
omen are eligible if
At least 18 years old
Self-identify as Black/African American or Hispanic
Have an average seated systolic blood pressure of 130 mmHg or higher on initial salon screening, and

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
omen are excluded if
Pregnant or planning pregnancy during the study period
Have end-stage renal disease requiring dialysis
Have serious medical conditions limiting life expectancy to less than 12 months

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants will receive in-salon blood pressure screenings by trained stylists, a home blood pressure monitor connected to a telemonitoring app, community health worker coaching, pharmacist medication support, and digital social needs screening with referrals.
Groupe II
Comparateur actif
Participants will receive in-salon blood pressure screenings, a free Omron home monitor, printed cardiovascular health materials, and standard referrals to social and health services, without telemonitoring, coaching, or pharmacist support.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Mean change in systolic blood pressure as assessed by standardized American Heart Association (AHA)-guided automated measurements in the salon and at home (average of three seated readings after 5 minutes' rest).
Objectifs secondaires

Hemoglobin A1c by finger-stick point of care testing (POCT)

Change in weight via calibrated scales

Change in lipids level by finger-stick point of care testing (POCT)

Change in percent body fat via calibrated scales

Mean change in diastolic blood pressure as assessed by standardized American Heart Association (AHA)-guided automated measurements in the salon and at home (average of three seated readings after 5 minutes' rest).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Johns Hopkins UniversityBaltimore, United StatesVoir le site
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