Recrutement imminent
SNAC

Appareil de calcul spatial avec AR/VR pour la thérapie d'exposition à la phobie des aiguilles

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étudeCette étude utilise un appareil de computation spatiale avec AR/VR pour fournir une thérapie d'exposition aux personnes souffrant de phobie des aiguilles. Nous allons évaluer l'acceptabilité du traitement, sa faisabilité et tout événement indésirable.
Ce qui est testé

Mixed reality (XR) Exposure Therapy

Comportemental
Qui peut participer

Needle Phobia

+ Virtual Reality
+ Cognitive Behavior Treatment
De 8 à 17 ans
+15 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2026

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStanford University
Contacts de l'étudeAaron Lulla, MD
Dernière mise à jour : 22 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore comment une nouvelle technologie, spécifiquement la thérapie d'exposition en réalité virtuelle (VRET), peut aider les enfants et les adolescents qui ont peur des aiguilles et des procédures médicales impliquant du sang. Ces peurs peuvent rendre difficile pour les jeunes de recevoir les soins dont ils ont besoin, nécessitant parfois une sédation pour subir des traitements médicaux nécessaires. Bien qu'il existe quelques traitements disponibles pour les adultes atteints de ces phobies, il y a peu d'informations sur la manière d'aider les plus jeunes. L'étude vise à déterminer si l'utilisation de la VRET avec des dispositifs de réalité augmentée/virtuelle et des technologies de calcul spatial avancées peut réduire l'anxiété et rendre ces traitements plus engageants pour les enfants et les adolescents. Les participants à l'étude utiliseront ces dispositifs de réalité virtuelle avancés pour vivre une simulation contrôlée et sûre de situations impliquant des aiguilles et du sang. Cette méthode leur permet d'affronter leurs peurs de manière progressive et gérable, réduisant potentiellement leur anxiété au fil du temps. Les chercheurs évalueront la sécurité et l'efficacité de cette thérapie en observant la manière dont les participants s'engagent dans le traitement et tout changement dans leurs niveaux d'anxiété. L'étude se déroulera à LPCH et à l'hôpital Stanford, en se concentrant sur l'assurance que la thérapie est à la fois sûre et acceptable pour les jeunes patients.

Titre officielUse of a Spatial Computing Device and Augmented Reality and Virtual Reality for Exposure Therapy for Needle and Blood-Injection-Injury Phobia 
Sponsor principalStanford University
Contacts de l'étudeAaron Lulla, MD
Dernière mise à jour : 22 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
20 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 8 à 17 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Needle Phobia
Virtual Reality
Cognitive Behavior Treatment
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients between the ages of 8-17
Patients who complete a patient survey via QR code at Stanford blood draw and/or primary care clinics
Patients screened with the APA severity Measure for Specific Phobia (blood, needles, or injections), and have an individual phobia score rated as moderate, severe, or extreme (as described)
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Legal guardian not present to obtain consent
Adolescent with a significant neurological condition, or major developmental disability
Adolescent with active infection of the face or hand
A history of severe motion sickness

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

APA severity Measure for Specific Phobia (APA-SMS) is a validated tool used to assess the severity of specific phobia symptoms, including needle and blood-injection-injury (BII) phobia. The scale has 10 items, rated on a 5-point Likert scale (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe, and 4 = extreme). The total score ranges from 0 - 40, with higher scores indicating greater severity of phobia. A change in symptom ratings from moderate/severe/extreme rating to mild/none indicates remission of symptoms by the end of intervention. The time to remission will be measured by the completion of sessions to reach remission, whether the participants complete the sessions as scheduled, or they need extra sessions.
Objectifs secondaires

Change in sympathetic response to a scripted discussion regarding use of a needle and needle being shown - administered at the beginning of the first session and at the end of the last session.

Change in parasympathetic response to a scripted discussion regarding use of a needle and needle being shown. Measured via respiratory sinus arrhythmia (RSA) in hertz using chest biometric sensors in 30-second epochs.

Anxiety levels will be measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A), where participants rate their anxiety in a scale ranging from 0-10, with 0 representing no anxiety to 10 representing extreme anxiety. Higher scores indicate higher anxiety levels.

Anxiety levels will be measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A), where participants rate their anxiety in a scale ranging from 0-10, with 0 representing no anxiety to 10 representing extreme anxiety. Higher scores indicate higher anxiety levels.

User engagement will be measured by User Engagement Scale (UES) - Short. This scale consists of 12 items that participants will respond to, reflecting their feelings and interactions with the application or platform. Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 to 5, where 1 indicates "strongly disagree" and 5 indicates "strongly agree."

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Lucile Parkard Children's HospitalStanford, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude