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Supplément et traitement de sérum Xtressé™ pour la croissance des cheveux chez les femmes avec une chevelure clairsemée

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But de l'étude

Cette étude porte sur le traitement des femmes présentant une perte de cheveux en utilisant le supplément et le sérum Xtressé™. Nous mesurerons les changements de densité des cheveux à 3 et 9 mois, et recueillerons vos commentaires sur la croissance des cheveux et la satisfaction.

Ce qui est testé

Active Comparator- Xtressé™ Supplement and Serum

+ Placebo Comparator- Placebo Supplement and Serum

Complément alimentaire
Qui peut participer

Alopécie+3

+ Alopécie Areata

+ Maladies des cheveux

De 28 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacts de l'étudeMark S. Nestor, MD, PhD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 20 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'un traitement combiné impliquant le supplément Xtressé™ et un sérum pour favoriser la pousse des cheveux chez les femmes qui estiment avoir des cheveux clairsemés. Les femmes âgées de 28 à 65 ans qui ont remarqué une diminution de l'épaisseur de leurs cheveux sont éligibles pour participer. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle solution pour les femmes confrontées à ce problème courant, améliorant potentiellement leur qualité de vie et leur confiance en elles si le traitement s'avère efficace. Les participantes à l'étude devront fournir des informations personnelles et médicales, subir certains examens médicaux et suivre des directives spécifiques tout au long de l'étude. Elles appliqueront le sérum et consommeront un traitement en gomme chaque jour, tenant un journal de leur routine de traitement. Les évaluations cliniques impliqueront des photographies et des mesures de la densité capillaire, en se concentrant sur une zone marquée du cuir chevelu. L'étude exige également des participantes qu'elles évitent les autres traitements capillaires et maintiennent leur routine de soin des cheveux actuelle. Les participantes sont libres de quitter l'étude à tout moment si elles le souhaitent.

Titre officielA Multi Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial With Extension to an Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Xtressé™ Supplement + Serum Treatment Combination in Promoting Hair Growth in Women With Self-perceived Thinning Hair 
NCT07041489
Sponsor principalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacts de l'étudeMark S. Nestor, MD, PhD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

85 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 28 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlopécieAlopécie AreataMaladies des cheveuxHypotrichoseMaladies de la peauConditions pathologiques anatomiques

Critères

Inclusion Criteria: * Female adults between 28-65 years of age with consistent self-perceived thinning hair. * Ludwig Scale I or II (mild to moderate thinning hair loss), assessed clinically. * Fitzpatrick Skin Types I to VI. * Agree to maintain their current diet, medications, exercise routines, hair shampooing, and color treatment frequency for the duration of the study. * Ability and willingness to comply with the study protocol including regular visits and product application. * Written informed consent obtained, including written consent to allow photographs to be used as part of the study data and documentation. * For females of childbearing potential, a negative pregnancy test at screening and commitment to effective contraception throughout the study (oral / implant/ injectable/ transdermal contraceptives, intrauterine device, condom, diaphragm, abstinence, or a monogamous relationship with a partner who has had a vasectomy) to avoid pregnancy-related hormonal changes affecting hair density. Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating or planning to become pregnant. * Changes in hormonal therapy within 6 months prior to enrollment and throughout the study. * Use of other medical hair loss treatments (e.g., Minoxidil, Dutasteride, Finasteride, laser or light therapy) within 3 months prior to study start and throughout the study. * Micro-needling, PRP, or any other physical treatment modality on the scalp (within 6 months prior to study start and throughout the study). * Use of GLP-1 inhibitors (e.g., Semaglutide) within 6 months prior to study start and throughout the study. * Known uncontrolled health conditions (e.g., thyroid disease, anemia) that could confound study outcomes. * Known sensitivity to any of the ingredients in the study medication. * In the investigator's opinion, evidence of unwillingness, or inability to follow the restrictions and requirements of the protocol and complete the study. * Subject has any conditions, findings in history, physical exam or laboratory assessments, which in the opinion of the investigator, would exclude the subject from continuing in this study. * Treatment with an experimental drug, biologic or device within 12 weeks of the screening visit.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
43 subjects will be randomized to this group and will receive Xtressé™ supplements + serum during the double-blinded Part A and open-label Part B of the study.

Groupe II

Comparateur actif
42 subjects will enter the open-labelled Part B of the study and will receive Xtressé™ supplements + serum.

Groupe III

Placebo
42 subjects will be randomized to this group and will receive Placebo supplements and serum in only Part A of the study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Skin Wellness Dermatology

Birmingham, United StatesVoir le site
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Center for Clinical and Cosmetic Research

Aventura, United States
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2 Centres d'Étude