Recrutement en cours

Supplément et traitement de sérum Xtressé™ pour la croissance des cheveux chez les femmes avec une chevelure clairsemée

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But de l'étudeCette étude porte sur le traitement des femmes présentant une perte de cheveux en utilisant le supplément et le sérum Xtressé™. Nous mesurerons les changements de densité des cheveux à 3 et 9 mois, et recueillerons vos commentaires sur la croissance des cheveux et la satisfaction.
Ce qui est testé

Active Comparator- Xtressé™ Supplement and Serum

+ Placebo Comparator- Placebo Supplement and Serum
Complément alimentaire
Qui peut participer

Hair Thinning

De 28 à 65 ans
+17 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacts de l'étudeMark S. Nestor, MD, PhD
Dernière mise à jour : 27 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 20 mai 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'un traitement combiné impliquant le supplément Xtressé™ et un sérum pour favoriser la pousse des cheveux chez les femmes qui estiment avoir des cheveux clairsemés. Les femmes âgées de 28 à 65 ans qui ont remarqué une diminution de l'épaisseur de leurs cheveux sont éligibles pour participer. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle solution pour les femmes confrontées à ce problème courant, améliorant potentiellement leur qualité de vie et leur confiance en elles si le traitement s'avère efficace. Les participantes à l'étude devront fournir des informations personnelles et médicales, subir certains examens médicaux et suivre des directives spécifiques tout au long de l'étude. Elles appliqueront le sérum et consommeront un traitement en gomme chaque jour, tenant un journal de leur routine de traitement. Les évaluations cliniques impliqueront des photographies et des mesures de la densité capillaire, en se concentrant sur une zone marquée du cuir chevelu. L'étude exige également des participantes qu'elles évitent les autres traitements capillaires et maintiennent leur routine de soin des cheveux actuelle. Les participantes sont libres de quitter l'étude à tout moment si elles le souhaitent.

Titre officielA Multi Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial With Extension to an Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Xtressé™ Supplement + Serum Treatment Combination in Promoting Hair Growth in Women With Self-perceived Thinning Hair 
Sponsor principalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacts de l'étudeMark S. Nestor, MD, PhD
Dernière mise à jour : 27 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
85 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent différents traitements successivement, en changeant au cours de l'étude. Cela permet d'observer comment chaque participant réagit à plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Les participants, les chercheurs, les évaluateurs des résultats et les professionnels de santé ne savent pas quel traitement est administré. C'est la méthode la plus complète pour éviter les biais et garantir la neutralité de l'étude.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 28 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hair Thinning
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female adults between 28-65 years of age with consistent self-perceived thinning hair
Ludwig Scale I or II (mild to moderate thinning hair loss), assessed clinically
Fitzpatrick Skin Types I to VI
Agree to maintain their current diet, medications, exercise routines, hair shampooing, and color treatment frequency for the duration of the study

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating or planning to become pregnant
Changes in hormonal therapy within 6 months prior to enrollment and throughout the study
Use of other medical hair loss treatments (e.g., Minoxidil, Dutasteride, Finasteride, laser or light therapy) within 3 months prior to study start and throughout the study
Micro-needling, PRP, or any other physical treatment modality on the scalp (within 6 months prior to study start and throughout the study)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

33,333% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
43 subjects will be randomized to this group and will receive Xtressé™ supplements + serum during the double-blinded Part A and open-label Part B of the study.
Groupe II
Placebo
42 subjects will be randomized to this group and will receive Placebo supplements and serum in only Part A of the study.
Groupe III
Comparateur actif
42 subjects will enter the open-labelled Part B of the study and will receive Xtressé™ supplements + serum.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images.

Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images.

Observations and changes noted in hair loss graded on a scale of 0 to 4, with 0 as none and 4 as a very severe outcome. Observations and changes noted in quality of life based on hair loss, outcomes graded between extremely affected and not at all.
Objectifs secondaires

Changes to the appearance of hair will be captured using the SOCAi system.

Observations and changes noted in hair quality graded on a scale of -3 to +3, with -3 as greatly worsened/ decreased, 0 as no change and +3 as significantly increased/ improved.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 2 sites
Recrutement en cours
Skin Wellness DermatologyBirmingham, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
Center for Clinical and Cosmetic ResearchAventura, United States
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2 Centres d'Étude