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Comparaison de la distalisation des molaires maxillaires : implant mini-vis contre gouttières transparentes

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But de l'étude

Cette étude compare l'utilisation d'implants mini-vis et d'aligneurs transparents pour la distalisation des molaires maxillaires dans le traitement orthodontique. Nous mesurerons et évaluerons les modifications antéropostérieures et angulaires de la position des molaires à différentes étapes du traitement en utilisant une analyse céphalométrique et une analyse de moules à partir de scans intra-oraux.

Ce qui est testé

Upper molar distalization

Procédure
Qui peut participer

Malocclusion+2

+ Malocclusion, Classe II d'Angle

+ Maladies stomatognathiques

Jusqu'à 30 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAristotle University Of Thessaloniki
Contacts de l'étudeAikaterini Samandara, Doctor of Dental SurgeryVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à comparer deux méthodes différentes pour déplacer les molaires vers l'arrière, ce que l'on appelle la distalisation. L'étude implique des patients nécessitant un traitement orthodontique pour corriger leur occlusion en déplaçant les molaires dans une position plus favorable. Un groupe utilisera un dispositif spécial soutenu par de petites implants appelés mini-vis, et l'autre groupe utilisera des gouttières transparentes avec des bandes élastiques. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à déterminer quelle méthode est plus efficace pour certains traitements orthodontiques, offrant potentiellement de meilleures solutions pour les patients qui doivent ajuster la position de leurs molaires. L'étude implique que les patients soient placés au hasard dans l'un des deux groupes. Dans le premier groupe, le traitement consiste à utiliser un dispositif soutenu par des mini-vis placées dans la bouche pour aider à déplacer les molaires. Le deuxième groupe portera des gouttières transparentes qui aident également à déplacer les molaires à l'aide de bandes élastiques. Tout au long de l'étude, des scans et des radiographies détaillés des dents et de la mâchoire des patients seront réalisés à différentes étapes pour mesurer les progrès. Ces mesures aideront les chercheurs à voir dans quelle mesure les dents se sont déplacées et à quelle efficacité chaque méthode est. L'étude vise à garantir que le résultat final atteint un bon alignement des dents et une occlusion correcte.

Titre officielComparison of Distalization of Maxillary First and Second Molars Between a Miniscrew Implant Supported Device and Clear Aligners: A Randomized Clinical Trial.
NCT07040176
Sponsor principalAristotle University Of Thessaloniki
Contacts de l'étudeAikaterini Samandara, Doctor of Dental SurgeryVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MalocclusionMalocclusion, Classe II d'AngleMaladies stomatognathiquesMaladies des dentsSupraclusion

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with at least half cusp bilateral Class II malocclusion between upper and lower first molars due to maxillary excess or maxillary protrusion or forward movement of the maxillary posterior teeth, where maxillary molar distalization is indicated.

Patients in the permanent dentition period of less than 30 years of age with second molars erupted at least one half.

Patients with good general health and healthy periodontium.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with Class II malocclusion between upper and lower first molars due to mandibular deficiency or mandibular retrusion.

Patients with less than half cusp bilateral Class II malocclusion between upper and lower first molars.

Patients with unilateral Class II malocclusion between upper and lower first molars.

Patients with cleft lip and palate or with other craniofacial syndromes.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The AMDA arm consists of patients that will be treated initially for molar distalization with a miniscrew implant supported device (AMDA®) and for anterior teeth retraction (after molar distalization) with the same device and fixed appliances. The miniscrew implants will be inserted in the anterior region of the palate, especially 6-9 mm posterior to the incisive foramen and 3-6 mm paramedian.

Groupe II

Comparateur actif
The Spark® arm consists of patients that will be treated with clear aligners and elastics for both molar distalization and anterior teeth retraction.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, School of Medical Sciences, Aristotle University of Thessaloniki

Thessaloniki, GreeceOuvrir Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, School of Medical Sciences, Aristotle University of Thessaloniki dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude