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Intervention de Sécurité Nutritionnelle pour les Ménages à Faible Revenu

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But de l'étudeCette étude est un essai d'intervention pour les ménages à faible revenu, visant à améliorer la sécurité alimentaire nutritionnelle. Elle évaluera la qualité de l'alimentation et l'acceptabilité de l'intervention.
Ce qui est testé

Food Assistance Programs

+ Food Assistance Programs
+ Health Promotion and Education
Comportemental
Autre
Qui peut participer

Obesity-Related Malignant Neoplasm

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : octobre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 17 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 30 octobre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à créer un programme pour aider les ménages à faible revenu à avoir un meilleur accès aux aliments nutritifs. L'objectif est de s'assurer que les familles peuvent obtenir de manière constante les aliments sains dont elles ont besoin, ce que l'on appelle la sécurité nutritionnelle. Cela est important car l'accès régulier à une bonne nutrition peut améliorer la santé et le bien-être. L'étude examinera également la facilité d'utilisation de ce programme et déterminera ce qui pourrait aider ou entraver son succès, impliquant à la fois les organisations communautaires et les familles elles-mêmes. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit des boîtes d'aliments à prix réduit, livrées par un agent de santé communautaire, ainsi que des conseils sur la manière de stocker et de manipuler correctement les aliments. Ils reçoivent également des documents éducatifs sur la nutrition et peuvent utiliser des ressources en ligne pour en savoir plus. Un appel téléphonique pour discuter de leur régime alimentaire est effectué au début et après six mois. Le second groupe reçoit les mêmes boîtes d'aliments à prix réduit, mais elles sont livrées par le personnel du fournisseur de services, FreshFix, sur la même période de 24 semaines. L'étude suivra et comparera les résultats des deux groupes pour comprendre l'efficacité du programme.

Titre officielA Sustainable Nutrition Security Intervention for Low-Income Households 
Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 17 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
50 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Obesity-Related Malignant Neoplasm
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Lives in Western New York (WNY)
Is the person responsible for at least half of the food purchasing and preparation
Categorized as having marginal, low of very low food security
Able to access to internet and e-mail/text messages

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants that are unable to speak and understand English
Participants that are unwilling or unable to follow protocol requirements
Any condition which in the investigator's opinion deems the participant(s) is/are an unsuitable candidate to receive the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants receive enhanced delivery half-price food boxes delivered by a community health worker and assistance on the proper handling and storage of the food over 24 weeks on study. Participants receive nutritional education materials and access to additional educational resources on the FreshFix online ordering platform. Participants also receive a dietary recall phone call at baseline and at 6 months on study.
Groupe II
Comparateur actif
Participants receive the standard half-price produce box delivery delivered by FreshFix staff over 24 weeks on study.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Diet quality will be assessed by recall interview administered through the Nutrition Data System for Research.

Conducted at 24 week follow up via phone or text based survey

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, United StatesVoir le site
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