Greffe de peau d'amnion de NeoThelium FT pour le traitement des ulcères du pied diabétique

Cette étude se concentre sur l'examen d'une nouvelle méthode de traitement des ulcères du pied diabétique à l'aide d'un produit appelé NeoThelium FT, qui est un type de greffe de peau fabriquée à partir d'amnios. Les ulcères du pied diabétique sont une complication courante et grave pour les personnes atteintes de diabète, entraînant souvent des infections et, dans les cas graves, des amputations. L'objectif est de déterminer l'efficacité et la sécurité de NeoThelium FT lorsqu'il est utilisé en association avec les soins standards (SOC) pour la cicatrisation de ces ulcères. L'étude est significative car elle peut fournir une option de traitement plus efficace, améliorant potentiellement les résultats de la cicatrisation et influençant les décisions de couverture d'assurance. Les participants à cette étude recevront des applications hebdomadaires de NeoThelium FT en plus de leur traitement régulier. Il s'agit d'une étude en ouvert, ce qui signifie que l'équipe médicale et les participants connaissent le traitement administré. Les chercheurs observeront et enregistreront la progression de la cicatrisation des ulcères au fil du temps pour évaluer l'efficacité du traitement. Étant donné que l'étude est menée après la commercialisation du produit, elle contribuera également à fournir des données précieuses pour soutenir le remboursement d'assurance pour ce traitement, aidant à le rendre plus accessible s'il s'avère efficace.