Traitement des tumeurs malignes avancées par monothérapie SPGL008
Cette étude vise à déterminer la dose sûre et les effets secondaires d'un nouveau traitement contre les tumeurs malignes avancées, appelé monothérapie par SPGL008, chez les patients adultes.
SPGL008
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé SPGL-008 pour les patients atteints de tumeurs malignes avancées. Les tumeurs malignes sont une forme de cancer qui peut se propager à d'autres parties du corps. L'objectif est de déterminer si le SPGL-008 est sûr et peut être toléré par les patients, ainsi que de voir s'il montre des signes précoces d'efficacité contre les tumeurs. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de ces formes graves de cancer, qui ont souvent des choix limités. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit le SPGL-008 par voie intraveineuse, tandis que l'autre groupe le reçoit par voie sous-cutanée. L'étude utilise une méthode appelée escalade de dose, ce qui signifie que la quantité de SPGL-008 administrée est progressivement augmentée pour déterminer la dose la plus sûre et la plus efficace. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer leur tolérance au médicament et observer tout bénéfice ou effet secondaire potentiel. Les résultats de cette étude aideront à comprendre si le SPGL-008 pourrait être une option de traitement viable à l'avenir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.96 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.14 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalGroupe 7
ExpérimentalGroupe 8
ExpérimentalGroupe 9
ExpérimentalGroupe 10
ExpérimentalGroupe 11
ExpérimentalGroupe 12
ExpérimentalGroupe 13
ExpérimentalGroupe 14
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Chongqing University Cancer Hospital
Chongqing, ChinaOuvrir Chongqing University Cancer Hospital dans Google Maps