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Traitement des tumeurs malignes avancées par monothérapie SPGL008

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But de l'étude

Cette étude vise à déterminer la dose sûre et les effets secondaires d'un nouveau traitement contre les tumeurs malignes avancées, appelé monothérapie par SPGL008, chez les patients adultes.

Ce qui est testé

SPGL008

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.
Contacts de l'étudeyongsheng Li
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé SPGL-008 pour les patients atteints de tumeurs malignes avancées. Les tumeurs malignes sont une forme de cancer qui peut se propager à d'autres parties du corps. L'objectif est de déterminer si le SPGL-008 est sûr et peut être toléré par les patients, ainsi que de voir s'il montre des signes précoces d'efficacité contre les tumeurs. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de ces formes graves de cancer, qui ont souvent des choix limités. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit le SPGL-008 par voie intraveineuse, tandis que l'autre groupe le reçoit par voie sous-cutanée. L'étude utilise une méthode appelée escalade de dose, ce qui signifie que la quantité de SPGL-008 administrée est progressivement augmentée pour déterminer la dose la plus sûre et la plus efficace. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer leur tolérance au médicament et observer tout bénéfice ou effet secondaire potentiel. Les résultats de cette étude aideront à comprendre si le SPGL-008 pourrait être une option de traitement viable à l'avenir.

Titre officielA Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of SPGL008 Monotherapy for Patients With Advanced Malignant Tumors
NCT07038005
Sponsor principalShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.
Contacts de l'étudeyongsheng Li
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

96 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and/or females, 18-75 years old;

Histologically and/or cytologically documented advanced or metastatic malignant Tumors;

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1;

Expected survival >=3 months;

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Known uncontrolled or symptomatic central nervous system metastatic disease;

Adverse events (with exception of alopecia and fatigue) from any prior anticancer therapy of grade >1 (National Cancer Institute Common terminology Criteria [NCI-CTCAE] v.5.0);

Inadequate organ or bone marrow function;

Pregnant or breast-feeding woman;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

14 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Expérimental

Groupe 6

Expérimental

Groupe 7

Expérimental

Groupe 8

Expérimental

Groupe 9

Expérimental

Groupe 10

Expérimental

Groupe 11

Expérimental

Groupe 12

Expérimental

Groupe 13

Expérimental

Groupe 14

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Chongqing University Cancer Hospital

Chongqing, ChinaOuvrir Chongqing University Cancer Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude