Étude de l'impact des produits de santé et de bien-être sur la fatigue
Cette étude examinera comment les produits de santé et de bien-être peuvent affecter la fatigue. Nous mesurerons les changements dans votre niveau de fatigue en utilisant le score PROMIS Fatigue 8A.
Energy Active Product
+ Energy Placebo Control
Fatigue
+ Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 22 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer l'efficacité des produits de santé et de bien-être dans la réduction de la fatigue et l'amélioration des résultats de santé associés. Elle cible les adultes vivant aux États-Unis qui recherchent une amélioration significative de leur santé, spécifiquement une amélioration d'au moins 30 % de leur résultat de santé principal. L'étude est importante car elle vise à fournir des informations sur la manière dont ces produits pourraient aider les personnes à se sentir moins fatiguées et à améliorer leur santé globale. Les individus atteints de certaines conditions de santé, telles que des maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, ou ceux ayant des préoccupations de sécurité liées à certains médicaments, ne sont pas éligibles pour participer. Cela garantit une investigation sûre et ciblée des effets des produits. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit le produit de bien-être, soit un placebo, et ni les participants ni les chercheurs ne sauront lequel de ces deux produits chaque participant prendra jusqu'à la fin de l'étude. Toutes les données sont auto-déclarées et collectées électroniquement sur une période allant jusqu'à sept semaines, ce qui signifie que les participants peuvent participer depuis le confort de leur domicile sans avoir besoin de se rendre dans une clinique. L'étude recueille des informations au début, pendant l'utilisation du produit et à la fin pour évaluer les changements des indicateurs de santé liés à la fatigue. Cette approche aide à comprendre l'impact réel de ces produits de bien-être dans la vie quotidienne.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 105 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Participants must meet all the following criteria: Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed Resides in the United States Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Individuals who report any of the following during screening will be excluded from participation: Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number Reports current enrollment in another clinical trial Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) Unable to read and understand English Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk Lack of reliable daily access to the internet
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site