Terminé

Qualité du sommeil préopératoire et impact de l'anxiété sur les résultats de la chirurgie des cancers gynécologiques abdominaux

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But de l'étude

Cette étude observe comment la qualité du sommeil préopératoire et l'anxiété pourraient influencer la douleur postopératoire chez les personnes subissant une chirurgie pour cancer gynécologique abdominal.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+20

+ Maladies Génitales

+ Troubles anxieux

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIzmir City Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on understanding how the quality of sleep and levels of anxiety before surgery affect recovery after abdominal surgery for gynecologic cancer. It targets women aged 18 and older who are scheduled for this type of surgery, excluding those with psychiatric or major neurological conditions. The research aims to find out if poor sleep or high anxiety might lead to more pain or complications after surgery. By identifying these links, the study hopes to improve preparation and care for patients undergoing these surgeries, potentially leading to better recovery outcomes. Participants in the study have their sleep quality and anxiety levels measured using specific questionnaires before their surgery. Sleep quality is assessed with the Pittsburgh Sleep Quality Index, and anxiety is measured with the Beck Anxiety Inventory. After surgery, their pain levels are tracked using a scale at several intervals, and additional data on pain medication needs, early complications like infections or nausea, and hospital stay duration are recorded. The study also considers factors like mobile phone use at night and satisfaction with pre-surgery counseling to see if these influence outcomes. Data is gathered through interviews and hospital records, with careful statistical analysis to ensure accurate results.

Titre officielImpact of Preoperative Sleep Quality and Anxiety on Postoperative Outcomes in Abdominal Gynecologic Cancer Surgery: A Prospective Observational Study
NCT07036549
Sponsor principalIzmir City Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles anxieuxTroubles MentauxMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles de l'initiation et du maintien du sommeilNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female patients aged ≥18 years

Diagnosed with gynecologic malignancy

Scheduled for elective abdominal surgery (laparotomy)

Able to provide informed consent

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of psychiatric or cognitive disorders interfering with questionnaire participation

Emergency surgical procedures

Incomplete follow-up data within 30 days postoperatively

Patients admitted for inpatient observation prior to surgery

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

İzmir City Hospital

Izmir, Turkey (Türkiye)Ouvrir İzmir City Hospital dans Google Maps
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