BI 765423 et traitement standard de la fibrose pulmonaire idiopathique
Cette étude évalue si le médicament expérimental BI 765423, associé au traitement standard, peut améliorer la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
BI 765423
+ Placebo
Maladies pulmonaires+2
+ Fibrose pulmonaire
+ Maladies des voies respiratoires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 13 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les adultes âgés de 40 ans et plus atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une affection pulmonaire qui provoque des cicatrices et affecte la respiration. Pour participer, les participants doivent avoir une capacité pulmonaire spécifique et un certain degré de cicatrisation pulmonaire confirmés par un scanner détaillé. L'objectif est de déterminer si un nouveau médicament, le BI 765423, peut aider à améliorer la fonction pulmonaire chez ces personnes. L'étude est importante car elle vise à trouver de meilleures options de traitement pour la FPI, une affection pour laquelle il existe actuellement peu de thérapies, ce qui pourrait potentiellement aider les personnes concernées à mieux respirer et à améliorer leur qualité de vie. Les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit le médicament BI 765423, soit un placebo, qui ressemble au médicament mais ne contient pas de principes actifs, par perfusion veineuse toutes les quatre semaines. Ils restent dans l'étude pendant 8 à 10 mois, pendant lesquels ils peuvent continuer leurs traitements habituels de la FPI. Tout au long de l'étude, les participants se rendent sur le site de l'étude pour divers tests, notamment des évaluations de la fonction pulmonaire et des prélèvements sanguins, afin de surveiller leur santé et l'efficacité du traitement. Les médecins comparent les résultats des deux groupes pour déterminer si le nouveau médicament montre de meilleurs résultats et vérifier tout effet secondaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.71 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 49 sites
Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
Franklin, United StatesThe Prince Charles Hospital
Chermside, AustraliaMedizinische Hochschule Hannover
Hanover, Germany