Recrutement imminent

Étude de faisabilité et de sécurité du broncholaryngoscope d'échange des voies respiratoires lors des échanges de tubes de trachéostomie

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But de l'étude

Cette étude examine si l'utilisation du broncholaryngoscope d'échange des voies respiratoires (AEBLScope) lors des échanges de tubes de trachéostomie est réalisable et sûre.

Ce qui est testé

Airway-Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope)

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Southern California
Contacts de l'étudeRoger Boles, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore un nouveau dispositif appelé l'AEBLScope, un outil jetable spécialement conçu pour aider les médecins à mieux voir lors du changement des tubes respiratoires chez les patients. L'objectif est de tester si ce dispositif est sûr et facile à utiliser lors des changements de routine des tubes de trachéostomie, des procédures souvent réalisées pour les patients ayant besoin d'aide pour respirer à travers un tube dans leur cou. L'étude se concentre sur les patients considérés comme à faible risque afin de s'assurer que le dispositif fonctionne bien dans un environnement contrôlé avant de considérer une utilisation plus large. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à des changements de tubes plus sûrs et plus efficaces, réduisant potentiellement les complications pendant la procédure. Les participants à l'étude subiront leur échange de tube de trachéostomie habituel, mais avec l'utilisation de l'AEBLScope pour fournir aux médecins une meilleure visualisation. Cela signifie que le dispositif aidera l'équipe médicale à voir à l'intérieur de la voie respiratoire plus clairement lors du changement du tube. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveilleront le processus pour s'assurer que le dispositif est sûr et efficace. L'étude ne liste pas de risques ou d'avantages spécifiques, mais l'avantage potentiel est qu'il pourrait rendre les changements de tubes de trachéostomie plus sûrs et plus rapides à l'avenir.

Titre officielPilot Study Assessing the Feasibility and Safety of the Airway Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope) During Routine Tracheostomy Tube Exchanges
NCT07033702
Sponsor principalUniversity of Southern California
Contacts de l'étudeRoger Boles, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Ces études servent à vérifier si un nouveau dispositif médical (comme un outil ou un équipement) est sûr et facile à utiliser. Elles portent généralement sur un petit nombre de participants et s'intéressent surtout à la manière dont le dispositif fonctionne, plutôt qu'à son efficacité pour traiter une maladie.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥18 years

Chronically (>1 month) tracheostomy-dependent outpatients

Currently not requiring ventilatory or supplemental oxygen support

Have undergone at least one prior tracheostomy tube exchange

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Active respiratory infection

Patients with airway tubes having an inner diameter less than 6.0 mm

Patients with preexisting pulmonary conditions, including chronic obstructive pulmonary disease (COPD), restrictive lung disease, untreated pneumonia, or acute respiratory distress syndrome (ARDS)

Patients who are tracheostomy-dependent but cannot be orotracheally intubated.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants will be be chronically tracheostomy-tube dependent and undergo routine, in-office tracheostomy tube exchanges using the AEBLScope device.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Keck Hospital of USC

Los Angeles, United StatesOuvrir Keck Hospital of USC dans Google Maps
Suspendu

Los Angeles General Medical Center

Los Angeles, United States
Recrutement imminent2 Centres d'Étude