Olutasidenib avec thérapie co-ciblée dans les malignités myéloïdes IDH1-mutées récidivantes ou réfractaires
Cette étude explore si le médicament Olutasidenib, lorsqu'il est utilisé avec d'autres traitements, est sûr et efficace pour les adultes atteints de certains types de cancers du sang récidivants ou réfractaires (maladies myéloïdes) qui présentent une modification génétique spécifique (mutation IDH1). L'étude évaluera également les éventuels effets secondaires.
Olutasidenib
+ Cladribine (CLAD)
+ Cytarabine
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer la sécurité et l'efficacité d'une nouvelle combinaison de traitements pour les personnes atteintes de certains types de cancers du sang qui sont revenus ou n'ont pas répondu aux traitements précédents. Ces cancers présentent une modification génétique spécifique appelée mutation IDH1, ainsi que d'autres mutations qui activent certaines voies cellulaires. L'étude évalue la combinaison d'un médicament appelé olutasidenib avec d'autres traitements, tels que la cladribine, le LDAC, le venetoclax, le gilteritinib et le ruxolitinib, chez les patients présentant ces mutations. L'objectif est d'améliorer les taux de rémission et les résultats de survie pour ces patients, répondant à un besoin urgent de meilleures options de traitement. Les participants à l'étude reçoivent les combinaisons de traitements par voie orale ou par injection, selon le régime médicamenteux spécifique. Les chercheurs surveilleront de près les patients pour évaluer la sécurité et les éventuels effets secondaires de ces combinaisons de traitements. L'étude mesure le succès à travers divers résultats, y compris le taux de rémission complète, la survie globale et la durée de la réponse au traitement. De plus, l'étude examinera dans quelle mesure le cancer est réduit à des niveaux indétectables à l'aide de techniques avancées. Cet essai est crucial pour comprendre comment ces nouvelles combinaisons de médicaments peuvent aider les personnes atteintes de formes difficiles de cancer du sang.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.68 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site