Recrutement imminent

Métabotypage des micro-pousses de brocoli chez les survivantes obèses du cancer du sein

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But de l'étudeCette étude examine la faisabilité et l'observance de la consommation de micro-pousses de brocoli chez des femmes survivantes d'un cancer du sein obèses, dans le but d'évaluer son impact sur leur santé sur une période de deux semaines.
Ce qui est testé

Broccoli microgreen (BMG)

Autre
Qui peut participer

Obesity and Overweight

+ Breast Cancer Survivorship
+9 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : novembre 2025

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Résumé

Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacts de l'étudeYuanyuan (Rose) Li, M.D., Ph.D.
Dernière mise à jour : 6 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer les avantages potentiels pour la santé des micro-pousses de brocoli pour les survivantes du cancer du sein obèses. L'étude implique des participantes du Centre médical de l'Université du Maryland à Baltimore qui intégreront une portion spécifique de micro-pousses de brocoli crues dans leurs repas quotidiens pendant deux semaines. Les chercheurs cherchent à déterminer si cette addition est pratique pour les participantes et si elle peut avoir un effet positif sur leur métabolisme et leur santé intestinale. Les informations obtenues grâce à cette étude pourraient conduire à de nouvelles stratégies pour améliorer la gestion de l'obésité et des troubles métaboliques chez les survivantes du cancer du sein, complétant les soins traditionnels et soutenant la santé à long terme. Les participantes à l'étude consommeront des micro-pousses de brocoli dans le cadre de leur régime alimentaire régulier et subiront des évaluations pour suivre les changements de leurs paramètres métaboliques et de leur santé intestinale. Pour mesurer les effets, l'étude recueillera des échantillons biologiques tels que des échantillons de sang et de selles, et les participantes rempliront également des questionnaires au début et à la fin de la période de deux semaines. Ces informations aideront à évaluer la faisabilité de l'intervention et tout avantage potentiel pour la santé, fournissant des données précieuses sur la manière dont les micro-pousses de brocoli pourraient aider à gérer les problèmes liés à l'obésité chez les survivantes du cancer du sein.

Titre officielMetabotyping of a Functional Food, Broccoli Microgreen, in Obese Breast Cancer Survivors 
Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacts de l'étudeYuanyuan (Rose) Li, M.D., Ph.D.
Dernière mise à jour : 6 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
24 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Obesity and Overweight
Breast Cancer Survivorship
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female
Had a diagnosis of breast cancer (Stage I-III)
2 to 60 months post-curative treatment (surgery, chemotherapy, and/or radiation)
BMI > 30 kg/m² (obese classification)

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Have any contraindications to the proposed nutrition intervention as identified by their medical provider, their designee, or the study team (e.g., GI conditions, medication requirements, pregnancy, breastfeeding, recent history of an eating disorder)
Allergy or intolerance to cruciferous vegetables
Currently taking broccoli extract supplements

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
All participants are in BMG group and will consume one serving size (one cup, \~57 gram) of raw BMG daily for 2-week period of time.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Feasibility will be assessed by calculating the percentage of participants who enrolled and completed the study by providing evaluable data at baseline, during the BMG intervention and after 2-weeks treatment.

Compliance will be assessed by measuring the percent of the participants who consume the assigned BMG through the recommended cooking method during the 2-weeks of intervention period.
Objectifs secondaires

Body fat composition will be determined by measuring the percentage of body fat by a Handheld Body Composition Monitor. Data will be analyzed by comparing the mean change before and after the BMG dietary treatment using paired samples t-tests. Statistical significance will be assumed at p \< 0.05, and results will be based on two-tailed statistical tests.

The fasting blood glucose level will be measured to determine the glucose concentration changes before and after the BMG dietary treatment. Data will be analyzed by comparing the mean change of the fasting glucose concentrations before and after the BMG dietary treatment using paired samples t-tests. Statistical significance will be assumed at p \< 0.05, and results will be based on two-tailed statistical tests.

The blood lipids including total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides will be measured to determine the lipid concentration changes before and after the BMG dietary treatment. Data will be analyzed by comparing the mean change of the individual lipid concentrations before and after the intervention using paired samples t-tests. Statistical significance will be assumed at p \< 0.05, and results will be based on two-tailed statistical tests.

Gut microbial composition changes will be evaluated by sequencing-based methods before and after the BMG diet intervention. Key parameters for assessing microbiome changes include alpha and beta diversity changes as well as the individual bacterial composition differences in response to BMG intervention.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of MarylandBaltimore, United StatesVoir le site
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