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Étude sur la réponse au liraglutide chez les patients atteints de diabète de type MODY avec dysfonction endocrinienne entéroendocrine et problèmes métaboliques

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But de l'étude

Cette étude examine comment le médicament Liraglutide affecte le contrôle de la glycémie et le poids chez les adultes atteints de diabète de type 2 qui ont des problèmes de fonction entéroendocrine. Nous mesurerons votre hémoglobine A1c et calculerons votre indice de masse corporelle pour évaluer les effets du traitement.

Ce qui est testé

Liraglutide

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 10 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMansa
Contacts de l'étudeMansa Krishnamurthy, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur des personnes atteintes d'un type spécifique de diabète appelé Diabète de type MODY (Maturity-onset Diabetes of the Young). L'objectif est de comprendre comment le corps de ces patients traite les hormones et les nutriments avant et après le début d'un médicament appelé liraglutide. Les chercheurs espèrent que le liraglutide aidera non seulement à améliorer les niveaux de sucre dans le sang et le poids, mais aussi à soulager les symptômes digestifs que certains patients atteints de MODY peuvent ressentir. Cette recherche pourrait conduire à de meilleurs plans de traitement et de soins pour les personnes atteintes de ce type de diabète. Les participants à l'étude subiront d'abord des tests pour mesurer leurs niveaux d'hormones et leur métabolisme. Après le début du traitement par liraglutide, généralement administré par injection, ces tests seront répétés pour voir comment leur corps réagit. L'étude suivra les changements dans le contrôle de la glycémie, le poids et les symptômes gastro-intestinaux. Si certaines personnes montrent une amélioration significative, les scientifiques utiliseront leurs cellules pour étudier pourquoi leur corps répond bien au médicament. Cette approche vise à découvrir les raisons sous-jacentes des problèmes digestifs chez les patients atteints de MODY et à améliorer les traitements futurs.

Titre officielInvestigating Enteroendocrine Dysfunction, Metabolism, and Response to Liraglutide in Patients With Maturity-onset Diabetes of the Young (MODY)
NCT07029009
Sponsor principalMansa
Contacts de l'étudeMansa Krishnamurthy, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: * Diagnosis of MODY via genetic testing * HgbA1c \>6.5% Exclusion Criteria: * History of anaphylaxis to GLP-1 receptor agonists * Already taking GLP-1 receptor agonists * on medications within the stimulant class * have had bariatric surgery * personal or family history of cancer, especially medullary thyroid cancer * personal history of pancreatitis or pathogenic variants associated with increased risk of pancreatitis * known active kidney disease * severe hypoglycemia (glucose \< 50 mg/dL) within 3 months of study enrollment * HbA1c \> 10.0% * episode of diabetic ketoacidosis (DKA) in the past 3 months * are currently pregnant * BMI \< 18.5 kg/m2 and pediatric patients with BMI \< 5th percentile

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
After baseline evaluation of enteroendocrine levels and metabolism, study participants will be prescribed liraglutide. Titration of liraglutide will be as follows: 1) Starting dose of liraglutide 0.6 mg daily for 1 week, 2) Increase to liraglutide 1.2 mg daily for 1 week, and 3) Maintain at final dose of liraglutide 1.8 mg daily. If study participants are unable to tolerate liragultide 1.8 mg daily due to side effects for 1 week, then will decrease back to liraglutide 1.2 mg daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Cincinnati Children's Hospital Medical Center

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1 Centres d'Étude