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Étude sur la réponse au liraglutide chez les patients atteints de diabète de type MODY avec dysfonction endocrinienne entéroendocrine et problèmes métaboliques

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But de l'étudeCette étude examine comment le médicament Liraglutide affecte le contrôle de la glycémie et le poids chez les adultes atteints de diabète de type 2 qui ont des problèmes de fonction entéroendocrine. Nous mesurerons votre hémoglobine A1c et calculerons votre indice de masse corporelle pour évaluer les effets du traitement.
Ce qui est testé

Liraglutide

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus
+3

+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
À partir de 10 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMansa
Contacts de l'étudeMansa Krishnamurthy, M.D.
Dernière mise à jour : 18 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 8 mai 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur des personnes atteintes d'un type spécifique de diabète appelé Diabète de type MODY (Maturity-onset Diabetes of the Young). L'objectif est de comprendre comment le corps de ces patients traite les hormones et les nutriments avant et après le début d'un médicament appelé liraglutide. Les chercheurs espèrent que le liraglutide aidera non seulement à améliorer les niveaux de sucre dans le sang et le poids, mais aussi à soulager les symptômes digestifs que certains patients atteints de MODY peuvent ressentir. Cette recherche pourrait conduire à de meilleurs plans de traitement et de soins pour les personnes atteintes de ce type de diabète. Les participants à l'étude subiront d'abord des tests pour mesurer leurs niveaux d'hormones et leur métabolisme. Après le début du traitement par liraglutide, généralement administré par injection, ces tests seront répétés pour voir comment leur corps réagit. L'étude suivra les changements dans le contrôle de la glycémie, le poids et les symptômes gastro-intestinaux. Si certaines personnes montrent une amélioration significative, les scientifiques utiliseront leurs cellules pour étudier pourquoi leur corps répond bien au médicament. Cette approche vise à découvrir les raisons sous-jacentes des problèmes digestifs chez les patients atteints de MODY et à améliorer les traitements futurs.

Titre officielInvestigating Enteroendocrine Dysfunction, Metabolism, and Response to Liraglutide in Patients With Maturity-onset Diabetes of the Young (MODY) 
NCT07029009
Sponsor principalMansa
Contacts de l'étudeMansa Krishnamurthy, M.D.
Dernière mise à jour : 18 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
50 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 10 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Diabète Mellitus
Diabète sucré de type 2
Maladies du système endocrinien
Maladies métaboliques
Maladies nutritionnelles et métaboliques
Troubles du métabolisme du glucose
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic du MODY par test génétique
HbA1c > 6,5%
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents d'anaphylaxie aux agonistes des récepteurs du GLP-1
Déjà sous traitement par des agonistes des récepteurs du GLP-1
médicaments de la classe des stimulants
avoir subi une chirurgie bariatrique

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Les participants de ce groupe commenceront par une faible dose de Liraglutide, augmentant progressivement jusqu'à une dose finale de 1.8 mg par jour. En cas d'effets secondaires, la dose peut être réduite à 1.2 mg par jour.

Liraglutide will be prescribed following FDA approved packet insert for type 2 diabetes in our test population.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Cette étude mesure la variation de votre taux moyen de sucre dans le sang sur trois mois à l'aide d'un test simple appelé HbA1C. Cela nous aide à comprendre l'efficacité du traitement pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.

Nous mesurerons la combinaison de votre poids et de votre taille, connue sous le nom d'Indice de Masse Corporelle (IMC), au début, après 1 mois, 2 mois, et enfin 3 mois après le début du traitement. Cela nous aide à comprendre si le traitement affecte votre poids.
Objectifs secondaires

Cette étude mesure les changements du taux de sucre dans le sang sur une période de trois mois de traitement à l'aide d'un dispositif qui suit continuellement les niveaux de sucre.

Cette étude mesure les changements des symptômes liés à l'intestin à l'aide d'un journal quotidien. C'est important pour comprendre dans quelle mesure le traitement aide à soulager les problèmes courants tels que les ballonnements, les nausées et les douleurs à l'estomac.

Cette étude mesure la quantité d'insuline dans votre sang lorsque vous êtes à jeun et après avoir mangé. Cela nous aide à comprendre comment votre corps réagit à la nourriture et comment il utilise l'insuline, ce qui est important pour gérer des conditions comme le diabète.

Nous mesurerons les niveaux d'une hormone liée à la digestion appelée c-peptide dans votre sang avant et après les repas. Cela sera fait au début de l'étude et 3 mois après le début du traitement.

Cette étude mesure le pourcentage de graisse corporelle au début, après 1 mois, 2 mois, et enfin 3 mois après le début du traitement. Cela permet de comprendre comment le traitement affecte la graisse corporelle, ce qui est important pour la santé générale.

Une IRM est utilisée pour vérifier la santé de votre foie au début et 3 mois après le début du traitement. Cela nous aide à comprendre si le traitement améliore votre état hépatique.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
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