Recrutement en cours
MLHC

Programme virtuel d'autogestion de la BPCO avec dossier patient intégré

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But de l'étudeCette étude évalue la faisabilité et l'efficacité d'un programme virtuel d'autogestion de la BPCO avec dossier patient intégré. Elle vise à mesurer l'utilisation du système, les résultats cliniques tels que les visites à l'hôpital et la médication, ainsi que les orientations vers les services de soutien.
Ce qui est testé

My Lung Health Coach

Comportemental
Qui peut participer

De 40 à 100 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWomen's College Hospital
Contacts de l'étudeAndrew Kouri, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 15 janvier 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un programme appelé Mon Coach de Santé Pulmonaire (MLHC), conçu pour aider les personnes atteintes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à gérer leur condition. Le programme est virtuel, ce qui signifie que les participants se connectent en ligne avec des éducateurs respiratoires certifiés pour recevoir une éducation et un soutien personnalisés. Il vise à fournir aux individus les outils et les connaissances nécessaires pour mieux gérer leur MPOC, y compris des conseils sur les médicaments, l'activité physique, la santé mentale et bien plus encore. Ce type de soutien peut aider à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de MPOC en offrant des conseils et des ressources souvent difficiles à obtenir. Les participants à l'étude s'engageront dans ce programme via l'application Epic Care Companion, leur permettant de suivre leurs progrès et de gérer leur santé de manière plus efficace. Le programme dure 12 semaines, pendant lesquelles les participants ont plusieurs séances avec des éducateurs en santé. Ces séances couvrent divers aspects de la gestion de la MPOC, y compris les techniques de respiration et le suivi des symptômes. L'intégration avec l'application aide les participants à rester organisés et à communiquer facilement avec leur équipe de soins de santé, ce qui peut potentiellement conduire à de meilleurs résultats de santé.

Titre officielMy Lung Health Coach-A Virtual COPD Self-management Support Program Integrated Into the Electronic Patient Record 
NCT07027852
Sponsor principalWomen's College Hospital
Contacts de l'étudeAndrew Kouri, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
50 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 40 à 100 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Critères

Inclusion Criteria: 1. Must be deemed to have capacity to provide informed consent; 2. Must sign and date the informed consent form; 3. Stated willingness to comply with all study procedures; 4. Be diagnosed with COPD as per a WCH Respirologist 5. Be 40 years or older 6. Be a current or ex-smoker 7. Preferred but not required: have a history of at least 1 COPD exacerbation (requiring prednisone or antibiotic use, or an urgent healthcare visit of any kind) in the previous 12 months Exclusion Criteria: 1. Experienced a COPD exacerbation in the 4 previous weeks to study enrollment 2. Co-diagnosis of asthma by a WCH Respirologist 3. Significant co-morbidities that could interfere with program participation or terminal illness 4. Unwilling to download and use the Epic Care Companion app and has a unsuitable mobile device to do this 5. Pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Study Description: My Lung Health Coach (MLHC) is a virtual COPD education and self-management support program delivered by a Certified Respiratory Educator (CRE) over 12 weeks. The investigators have also developed a companion app to MLHC integrated into the electronic patient record that patients can access through their EPIC MyHealth app. This study will evaluate the feasibility and effectiveness of MLHC and the companion app.

Virtual education and self-management program with companion application
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Number of patients who started program over total offered for one year.

Number of patients who completed program over total started for one year.

Number of providers who referred patients to the program over total Number of providers, over approximately one year.

Number of COPD-related outpatient visits

Hospital admissions

ED visits

ICU admissions (at baseline will be over the previous 12 months)

COPD severity as measured by the COPD assessment test (CAT)

Medication

Referrals: pulmonary rehab

Referrals: smoking cessation counseling

Referrals: specialist care

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Womens College HospitalToronto, CanadaVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
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