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Traitement combiné de Tolododekin Alfa (ANK-101) et d'anticorps anti-PD-1/PD-L1 pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé

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But de l'étude

Cette étude de phase précoce examine comment la combinaison de Tolododekin Alfa (ANK-101) et d'anticorps anti-PD-1/PD-L1 affecte le cancer du poumon non à petites cellules avancé. L'objectif est d'évaluer son impact sur la réduction de la tumeur.

Ce qui est testé

tolododekin alfa

+ Cetrelimab

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+33 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnkyra Therapeutics, Inc
Contacts de l'étudeAnkyra Therapeutics
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 22 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'une nouvelle combinaison de traitements pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé. Elle examine les effets d'un médicament appelé tolododekin alfa (ANK-101) lorsqu'il est utilisé avec un autre type de médicament qui cible des protéines connues sous le nom de PD-1 ou PD-L1, qui sont impliquées dans la manière dont les cellules cancéreuses échappent au système immunitaire. Il y a deux groupes impliqués : un groupe comprend des patients dont le cancer s'est aggravé après avoir reçu les traitements habituels, et l'autre groupe comprend des patients qui n'ont pas encore reçu de traitement pour leur cancer du poumon avancé. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle combinaison peut offrir de meilleurs résultats pour les patients qui ont des options limitées. Les participants recevront les traitements dans le cadre de l'étude pour voir comment ils fonctionnent ensemble. L'étude observe comment le corps réagit à cette combinaison et vérifie tout éventuel amélioration dans le contrôle du cancer. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour comprendre la sécurité et les effets de ces médicaments, en veillant à ce que les risques soient gérés et que les avantages soient maximisés. Bien que les résultats spécifiques ne soient pas listés, l'étude vise à recueillir des informations essentielles pour informer les futurs traitements du cancer du poumon.

Titre officielA Phase 1b, Two-Part Study of Tolododekin Alfa (ANK-101) in Combination With an Anti-PD-1/PD-L1 Antibody in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 
NCT07027514
Sponsor principalAnkyra Therapeutics, Inc
Contacts de l'étudeAnkyra Therapeutics
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Avoir un NSCLC localement avancé ou métastatique confirmé

Hormone stimulant de la thyroïde (TSH) dans les limites de la normale

Avoir une maladie mesurable selon les critères de réponse aux traitements dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1)

Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS) de 0 à 1

Voir plus de critères

20 critères d'exclusion empêchent la participation
Avoir des mutations connues d'EGFR ou d'ALK

Avoir reçu un traitement préalable avec de l'interleukine-12 (IL-12) recombinante

Cohorte A uniquement : Participants présentant des effets toxiques de grade 3 ou plus pour gérer les événements indésirables liés à un traitement précédent par immunothérapie

Cohorte B uniquement : traitement antérieur par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive up to 8 cycles of tolododekin alfa in combination with cetrelimab given for up to 1 year

Groupe II

Expérimental
Participants will receive up to 8 cycles of tolododekin alfa in combination with the Investigator's choice of a Food and Drug Administration (FDA)-approved anti-PD-1/PD-L1 antibody given according to the FDA-approved label

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Community Health Network

Indianapolis, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital

Detroit, United States
Recrutement en cours

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Buffalo, United States
Recrutement en cours

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United States
Recrutement en cours
5 Centres d'Étude