Recrutement en cours

IMGN151 pour les cancers gynécologiques

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Ce qui est testé

IMGN151

+ Carboplatin

+ Olaparib

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbVie
Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de la tolérance d'un nouveau médicament expérimental appelé IMGN151 pour le traitement des cancers gynécologiques, qui incluent les cancers de l'ovaire, de l'utérus et du col de l'utérus. L'objectif est de déterminer comment IMGN151 fonctionne seul et en combinaison avec d'autres traitements contre le cancer. Cette recherche est importante car elle aide à comprendre si IMGN151 peut être une option bénéfique pour les patients atteints de ces types de cancers, offrant potentiellement de nouvelles avenues de traitement et améliorant les soins aux patients. Les participants à l'étude reçoivent IMGN151 par perfusions intraveineuses. Ils sont divisés en groupes, chaque groupe recevant une combinaison de traitements différente ou une monothérapie. Certains groupes reçoivent IMGN151 avec d'autres médicaments comme le carboplatine, l'olaparib ou le bevacizumab, tandis que d'autres le reçoivent seul. L'étude dure environ trois ans, pendant lesquels les participants effectueront régulièrement des visites à l'hôpital ou en clinique pour des évaluations médicales, des analyses de sang et des scans. L'étude peut impliquer une charge de traitement plus élevée par rapport aux soins standard, mais elle vise à recueillir des données essentielles sur les effets et la sécurité du médicament.

Titre officielA Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of IMGN151 as Monotherapy and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Subjects With Gynecologic Cancers
NCT07024784
Sponsor principalAbbVie
Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

377 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesNéoplasmes de la trompe de FallopeMaladies des trompes de FallopeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Statut de performance ECOG de 0 ou 1

Les participants (sauf ceux atteints d'un cancer ovarien, des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif (PSOC) sensibles au platine sans progression de la maladie après une thérapie standard de soins combinée au platine dans les bras B et D) auront ≥ 1 lésion qui répond à la définition de maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 (mesurée radiographiquement par l'investigateur).

Les participants devront avoir des cancers épithéliaux de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine primitif de haut grade (EOC).

Le participant a terminé les thérapies antérieures dans les délais spécifiés ci-dessous : * Thérapie antinéoplasique systémique terminée il y a moins de 5 demi-vies ou 4 semaines (la période la plus courte étant retenue) avant la première dose d'IMGN151. * Radiothérapie focale terminée il y a au moins 2 semaines avant la première dose du traitement à l'étude.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Traitement antérieur par une thérapie ciblant le récepteur des folates (FRα).

Antécédents de maladies médicales significatives sur le plan clinique ou toute autre raison qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec la participation du participant à cette étude ou rendre le participant un candidat inapproprié pour recevoir le traitement de l'étude.

Les participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec des histologies incluant : endométrioïde, à cellules claires, mucineux, ou sarcomateux, des tumeurs mixtes contenant l'une des histologies susmentionnées, ainsi que des tumeurs ovariennes de bas grade ou borderline.

Précédente radiothérapie à champ large affectant plus de 20 % de la moelle osseuse.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive IMGN151 in combination with Carboplatin on Day 1 of a 21-day cycle.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive IMGN151 in combination with Olaparib twice a day (BID) on Day 1 of a 21-day cycle.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive IMGN151 in combination with Bevacizumab Day 1 of a 21-day cycle.

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

Groupe 5

Expérimental
Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

Groupe 6

Expérimental
Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997

Ramat Gan, IsraelOuvrir The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997 dans Google Maps
Recrutement en cours

Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 275852

Tel Aviv, Israel
Recrutement en cours

Rambam Health Care Campus /ID# 276004

Haifa, Israel
Recrutement en cours

Shaare Zedek Medical Center /ID# 275854

Jerusalem, Israel
Recrutement en cours
7 Centres d'Étude