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Crème B5 pour la dermatite atopique faciale

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Ce qui est testé

LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BALM, Standard cream

Autre
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChinaNorm
Contacts de l'étudeDanwei Chen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude est conçue pour tester une nouvelle crème appelée La Roche-Posay's B5 Multi-Effect Soothing and Repairing Cream sur des individus atteints de dermatite atopique faciale légère. La dermatite atopique est une condition qui rend la peau rouge et qui démange. L'étude comparera l'efficacité de la nouvelle crème par rapport aux hydratants réguliers sans ingrédients spéciaux qui aident à équilibrer les bactéries cutanées. En vérifiant comment bien la crème répare et apaise la peau, l'étude vise à trouver de meilleures façons de gérer cette condition cutanée inconfortable, potentiellement améliorant la vie de ceux qui en sont affectés. Les participants à l'étude seront impliqués pendant une période de 8 semaines et devront se rendre au centre de recherche quatre fois. Ils seront assignés de manière aléatoire à utiliser soit la crème expérimentale, soit un hydratant standard. L'efficacité des crèmes sera mesurée à l'aide d'instruments spéciaux qui évaluent objectivement l'état de la peau. Ainsi, les chercheurs pourront voir si la nouvelle crème offre un meilleur soulagement et une meilleure réparation pour ceux atteints de dermatite atopique. Bien que l'étude ne mentionne pas de risques spécifiques, l'accent principal est mis sur les avantages potentiels d'amélioration de la peau en utilisant la nouvelle crème.

Titre officielA Clinical Study Evaluating the Application of La Roche-Posay's New B5 Multi-Effect Soothing and Repairing Cream on Individuals With Facial Atopic Dermatitis.
NCT07022288
Sponsor principalChinaNorm
Contacts de l'étudeDanwei Chen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

76 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * 1\) Chinese males and females aged 18 to 65 years old (including 18 and 65 years old); 2) In good health, without any other chronic diseases or diseases under treatment; 3) Have received atopic dermatitis drug treatments, including but not limited to: 1. Topical glucocorticoids (TSC), such as 0.05% fluticasone propionate cream, 0.1% mometasone furoate cream, 0.1% hydrocortisone butyrate cream, 0.1% triamcinolone acetonide cream, 0.25% hydrocortisone cream, 0.05% desonide cream/ointment, etc.; 2. Topical calcineurin inhibitors (TCI), such as 1% pimecrolimus cream, 0.03%/0.1% tacrolimus ointment, etc.; 3. Oral antihistamines, such as cetirizine hydrochloride tablets, loratadine tablets, ebastine tablets, azelastine hydrochloride tablets, etc.; 4. Other topical medications, such as zinc oxide oil (paste), black bean distillate oil ointment, topical phosphodiesterase 4 (PDE-4) inhibitor ointment, physiological sodium chloride solution, and other wet dressing medications, etc.; 4) At the baseline visit (Baseline), as determined by a dermatologist: * Meeting Yao's diagnostic criteria, * Atopic dermatitis severity is mild (Investigator Global Assessment, IGA ≤ 2 points); * The condition is in a stable phase and no longer requires topical drug treatment 5) At the baseline visit (Baseline), trans-epidermal water loss (TEWL) measurement value \> 15g/m²/h 6) Voluntarily participate in the trial, understand and be willing to sign the informed consent form; 7) Willing to follow the study protocol to use the products provided by the study throughout the study period, not use other similar products, keep diaries, and attend regular follow-ups and other trial requirements. Exclusion Criteria: * 1\) Study participants who plan to become pregnant, are pregnant, are breastfeeding, are within 6 months after childbirth, or are unwilling to take necessary precautions to avoid pregnancy; 2) Study participants with atopic dermatitis in an acute exacerbation phase; 3) Study participants currently participating in other clinical trials or who have participated in other clinical trials within the past 3 months; 4) Study participants who used functional moisturizers containing skin microecology-regulating ingredients within 1 week before enrollment; 5) Study participants who received physical, chemical, or cosmetic surgical treatments within 3 months before enrollment; 6) Study participants with systemic diseases (severe organ damage), malignant tumors, poorly controlled chronic diseases, acute infectious diseases, major surgeries or trauma, psychological or mental disorders, or who require local or systemic use of drugs/treatments affecting atopic dermatitis due to other diseases; 7) Study participants who experience explosive exacerbation of atopic dermatitis lesions after using the treatment regimen; 8) Study participants with other skin diseases (acne, rosacea, eczema, infections, tumors, etc.) at the study site or other skin conditions interfering with evaluation (birthmarks, scars, etc.); 9) Study participants with a habit of scratching or squeezing atopic dermatitis lesions; 10) Study participants with a history of allergy to the products and related ingredients provided in the study; 11) Study participants with poor compliance, known inability to attend visits on time, or unwillingness to follow the study protocol during the study period; 12) Other circumstances where the investigator deems it inappropriate for the participant to join the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Products Application and Usage Instruction Mode of application: 0 Day\~8 weeks Frequency: the study participants should apply LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BALM to the entire face twice daily (morning and evening), with each application ranging from 0.5 to 0.75 grams.

Groupe II

Comparateur actif
Products Application and Usage Instruction Mode of application: 0 Day\~8 weeks Frequency: the study participants should apply standard cream to the entire face twice daily (morning and evening), with each application ranging from 0.5 to 0.75 grams.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

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