Recrutement en cours

Lisocabtagène Maraleucel pour le lymphome primaire du SNC chez les patients non éligibles à la greffe

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Ce qui est testé

Rituximab

+ Methotrexate

+ Procarbazine

MédicamentBiologique
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+5

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacts de l'étudeBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test de la sécurité et de l'efficacité d'un nouveau traitement appelé lisocabtagène maraleucel, également connu sous le nom de Breyanzi ou liso-cel, pour les adultes atteints d'un type de cancer du cerveau appelé lymphome primitif du système nerveux central (LPSC). Cette étude est spécifiquement destinée aux patients qui ne peuvent pas subir une greffe de cellules souches. L'objectif est de voir si ce traitement peut être utilisé comme option de premier choix pour ces patients, améliorant potentiellement leurs chances de guérison et offrant de nouveaux espoirs dans le traitement de cette condition difficile. Les participants à cette étude recevront le traitement directement, probablement par injection, car le lisocabtagène maraleucel est une forme de thérapie cellulaire. L'étude vise à surveiller de près la sécurité du traitement pour les patients et son efficacité dans la gestion du cancer. Bien que l'étude ne spécifie pas les risques ou les bénéfices en détail, elle est conçue pour recueillir des données importantes sur la réponse des patients à ce traitement, ce qui pourrait conduire à de meilleures options de traitement à l'avenir.

Titre officielThe CAROLYN Trial: Lisocabtagene Maraleucelas First-Line Therapy for Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) in Transplant-Ineligible Patients
NCT07015242
Sponsor principalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacts de l'étudeBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

65 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

Inclusion Criteria * Participant must be 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). * Histologically confirmed primary central nervous system (CNS) lymphoma (PCNSL) prior to screening, as assessed by local pathology. * Transplant-ineligible based on physician's assessment and meeting at least one of the following criteria: age ≥65 years or HCT-CI (Hematopoietic Cell Transplantation-specific Comorbidity Index) score ≥3. * Participant must be suitable, per investigator, to receive a high dose methotrexate (HD-MTX) based treatment regimen. * Prior to signing ICF, anti-cancer therapy for the treatment of PCNSL must only include standard of care regimens, with or without corticosteroids given for disease-related symptoms. * Prior to ICF signature, participant's disease must be sensitive to prior high-dose methotrexate-based regimens, as demonstrated by a complete response (CR, no remaining signs of PCNSL) or a partial response (PR, signs of PNCSL mostly gone) per Investigator's assessment, based on the International Primary CNS Lymphoma Collaborative Group (IPCG) criteria. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2. * Individuals of childbearing potential (IOCBP) must have a negative highly sensitive pregnancy test within 24 hours prior to the start of study intervention. Exclusion Criteria * Participant has a diagnosis of secondary CNS lymphoma due to systemic disease. * Primary intraocular lymphoma (PIOL)/ Primary vitreoretinal lymphoma (PVRL) and isolated cerebrospinal fluid (CSF) disease. * Any significant medical condition including the presence of laboratory abnormalities, which places the participant at unacceptable risk if he/she was to participate in the study based on investigator's judgement. * History of another primary malignancy that has not been in remission for ≥2 years. * Prior treatment with CAR T-cell or any other gene therapy product that utilizes human genome-editing technology. * History of or active human immunodeficiency virus (HIV). * Active hepatitis B or active hepatitis C. * Active autoimmune disease requiring immunosuppressive therapy. * Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 82 sites

Recrutement en cours

Moffitt Cancer Center

Tampa, United StatesOuvrir Moffitt Cancer Center dans Google Maps
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Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States
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Washington University School of Medicine in St. Louis

St Louis, United States
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Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Buffalo, United States
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