Recrutement en cours

Ibuzatrelvir et Remdesivir chez les adultes sévèrement immunodéprimés atteints de COVID-19 symptomatique

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

ibuzatrelvir

+ placebo for remdesivir

+ remdesivir

Médicament
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Contacts de l'étudePfizer CT.gov Call Center
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer un médicament appelé Ibuzatrelvir pour le traitement de la COVID-19 chez les adultes dont le système immunitaire est affaibli. Les personnes dont le système immunitaire est compromis, comme celles atteintes de cancers du sang ou ayant subi une transplantation d'organe, ont plus de difficultés à combattre les infections et peuvent souffrir de formes graves de COVID-19. Cette étude vise à déterminer si l'Ibuzatrelvir, seul ou en combinaison avec un autre médicament antiviral appelé remdesivir, est plus efficace que le remdesivir seul dans le traitement de ces patients. L'objectif est de trouver un traitement sûr et efficace qui puisse aider ce groupe vulnérable à mieux gérer leurs symptômes de la COVID-19. Les participants à cette étude seront des adultes diagnostiqués avec la COVID-19 et présentant des symptômes depuis moins de cinq jours. Ils seront divisés en trois groupes : un groupe recevant uniquement du remdesivir, un autre uniquement de l'Ibuzatrelvir, et le dernier groupe recevant les deux médicaments. L'Ibuzatrelvir est pris par voie orale deux fois par jour, tandis que le remdesivir est administré quotidiennement par voie intraveineuse. Pour garantir des résultats non biaisés, un placebo ressemblant au médicament réel mais ne contenant pas de principes actifs sera utilisé. Les participants se rendront à la clinique environ dix fois sur une période de 24 semaines pour des prélèvements sanguins, des écouvillons nasaux et pour remplir des questionnaires. Ce processus aide les chercheurs à évaluer la sécurité et l'efficacité des traitements.

Titre officielAN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, 3-ARM STUDY TO INVESTIGATE IBUZATRELVIR IN ADULTS WITH SYMPTOMATIC COVID-19 WHO ARE SEVERELY IMMUNOCOMPROMISED
NCT07013474
Sponsor principalPfizer
Contacts de l'étudePfizer CT.gov Call Center
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Les participants doivent avoir 18 ans ou plus au moment du dépistage, ne pas être hospitalisés ou être hospitalisés pour observation ou dans le but d'administrer l'intervention de l'étude.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Participation préalable à cet essai clinique ou à tout essai clinique d'ibuzatrelvir.

Le personnel du site de l'enquêteur directement impliqué dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille, le personnel du site autrement supervisé par l'enquêteur, et les employés du promoteur et du délégué du promoteur directement impliqués dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille.

A déjà reçu un quelconque autre antiviral pour le traitement de l'infection actuelle au COVID-19

Antécédents d'hypersensibilité ou de contre-indication à l'un des composants des interventions de l'étude, tel que déterminé par l'enquêteur

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive ibuzatrelvir orally twice a day + IV placebo for remdesivir

Groupe II

Expérimental
Participants will receive ibuzatrelvir orally twice a day + IV remdesivir

Groupe III

Expérimental
Participants will receive placebo for ibuzatrelvir orally twice a day + IV remdesivir

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 115 sites

Recrutement en cours

Hope Clinical Research, Inc.

Canoga Park, United StatesOuvrir Hope Clinical Research, Inc. dans Google Maps
Recrutement en cours

UC Davis CTSC Clinical Research Center

Sacramento, United States
Recrutement en cours

University of California Davis Health

Sacramento, United States
Recrutement en cours

UCHealth Anschutz Inpatient Pavilion - Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Recrutement en cours
115 Centres d'Étude