Ibuzatrelvir et Remdesivir chez les adultes sévèrement immunodéprimés atteints de COVID-19 symptomatique
ibuzatrelvir
+ placebo for remdesivir
+ remdesivir
COVID-19+9
+ Infections à Coronaviridae
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 14 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer un médicament appelé Ibuzatrelvir pour le traitement de la COVID-19 chez les adultes dont le système immunitaire est affaibli. Les personnes dont le système immunitaire est compromis, comme celles atteintes de cancers du sang ou ayant subi une transplantation d'organe, ont plus de difficultés à combattre les infections et peuvent souffrir de formes graves de COVID-19. Cette étude vise à déterminer si l'Ibuzatrelvir, seul ou en combinaison avec un autre médicament antiviral appelé remdesivir, est plus efficace que le remdesivir seul dans le traitement de ces patients. L'objectif est de trouver un traitement sûr et efficace qui puisse aider ce groupe vulnérable à mieux gérer leurs symptômes de la COVID-19. Les participants à cette étude seront des adultes diagnostiqués avec la COVID-19 et présentant des symptômes depuis moins de cinq jours. Ils seront divisés en trois groupes : un groupe recevant uniquement du remdesivir, un autre uniquement de l'Ibuzatrelvir, et le dernier groupe recevant les deux médicaments. L'Ibuzatrelvir est pris par voie orale deux fois par jour, tandis que le remdesivir est administré quotidiennement par voie intraveineuse. Pour garantir des résultats non biaisés, un placebo ressemblant au médicament réel mais ne contenant pas de principes actifs sera utilisé. Les participants se rendront à la clinique environ dix fois sur une période de 24 semaines pour des prélèvements sanguins, des écouvillons nasaux et pour remplir des questionnaires. Ce processus aide les chercheurs à évaluer la sécurité et l'efficacité des traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 115 sites
Hope Clinical Research, Inc.
Canoga Park, United StatesOuvrir Hope Clinical Research, Inc. dans Google MapsUC Davis CTSC Clinical Research Center
Sacramento, United StatesUniversity of California Davis Health
Sacramento, United StatesUCHealth Anschutz Inpatient Pavilion - Anschutz Medical Campus
Aurora, United States