Supplémentation en vitamine D3 pour les femmes atteintes de fibromes utérins symptomatiques et de carence en vitamine D
Colecalciferol (Vitamin D3) 50000 UI
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore si la prise de Vitamine D3 peut aider les femmes souffrant à la fois de fibromes utérins symptomatiques et d'une carence en Vitamine D. Les fibromes utérins sont des croissances non cancéreuses dans l'utérus qui peuvent provoquer des symptômes tels que des saignements menstruels abondants et des douleurs pelviennes. De nombreuses femmes atteintes de fibromes ont également un faible taux de Vitamine D, et cette étude vise à déterminer si l'augmentation de ces niveaux par un supplément peut soulager les symptômes. Cette recherche pourrait potentiellement offrir une option de traitement simple et non invasive pour les femmes souffrant de cette condition. Les participantes à l'étude recevront des suppléments de Vitamine D3 pour voir si leurs symptômes de fibromes s'améliorent. L'étude ne précise pas comment le médicament est administré, mais la Vitamine D3 est généralement prise par voie orale. Les chercheurs observeront les effets du supplément sur les symptômes des fibromes utérins. Bien que les risques ou les bénéfices spécifiques ne soient pas mentionnés, des études comme celle-ci aident à déterminer si la Vitamine D3 est un traitement sûr et efficace pour réduire les symptômes des fibromes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.39 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: .Women aged between 18-50 not currently pregnant, lactating, or planning to conceive during the study period. * Women with a confirmed diagnosis of uterine fibroids (leiomyoma) through ultrasound. * Serum 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] levels below 20 ng/mL (indicating vitamin D deficiency). * Presence of symptoms associated with uterine fibroid, such as menorrhagia (heavy menstrual bleeding), or bulk-related symptoms (e.g., urinary frequency). * Participants should be generally healthy, with no history of other chronic illnesses that could affect the study's outcomes (e.g., autoimmune diseases, cancers, severe liver or kidney diseases). * Willingness to provide written informed consent for participation in the study. * No current use of hormonal therapy, other vitamin D supplements, or medications known to influence calcium metabolism or uterine fibroid growth (e.g., GnRH agonists, anti-estrogens). * Participants must be willing and able to adhere to the study protocol, including attending follow-up visits and completing any required assessments or tests. Exclusion Criteria: * Women younger than 18 or older than 50 years. * Serum 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] levels of 20 ng/mL or higher. * Women without a confirmed diagnosis of uterine fibroids (leiomyoma) through imaging. * Pregnant or breastfeeding women, or those planning to conceive during the study period. * Presence of chronic illnesses such as autoimmune diseases, cancers, or severe liver or kidney disease that could interfere with the study's outcomes. * Current or recent use of hormonal therapy, other vitamin D supplements, or medications that affect calcium metabolism or uterine fibroid growth (e.g., GnRH agonists, anti-estrogens). * Women who have undergone surgical interventions (e.g., myomectomy, hysterectomy) or other medical treatments specifically for uterine fibroid within the past 6 months. * Women with conditions like hyperparathyroidism or calcium disorders that might affect vitamin D metabolism or fibroid growth.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Bangabandhu Sheikh Mujib medical university
Dhaka, BangladeshOuvrir Bangabandhu Sheikh Mujib medical university dans Google MapsBangabandhu Sheikh Mujib medical university
Dhaka, Bangladesh