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Programme de promotion de la santé numérique pour les personnes âgées atteintes de cancer

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Ce qui est testé

Cancer, Older adults, Balance and Resistance Activities

Comportemental
Qui peut participer

Primary Cancer

+ Metastatic Cancer
+ Cancer
À partir de 65 ans
+17 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mai 2025

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Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacts de l'étudeKristen Fessele, PhD, RN
Dernière mise à jour : 10 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 30 mai 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore si un programme de santé numérique appelé COBRA est une option sûre et pratique pour les adultes âgés atteints de cancer. L'accent est mis sur l'utilisation d'activités d'équilibre et de résistance pour aider ces individus. L'étude vise à évaluer si un tel programme peut être efficacement utilisé par ce groupe d'âge, marquant une étape importante dans l'amélioration des soins de soutien et de la qualité de vie des patients âgés atteints de cancer. Les participants à l'étude suivront un programme de santé numérique de 8 semaines spécialement conçu pour eux. Le programme comprendra probablement des activités qui favorisent l'équilibre et la résistance, essentiels pour maintenir la force et la stabilité. Les chercheurs surveilleront les participants pour évaluer la faisabilité et la sécurité du programme, garantissant qu'il est une option appropriée pour les adultes âgés atteints de cancer. Bien que les risques et avantages spécifiques ne soient pas détaillés, l'étude est cruciale pour comprendre comment mieux soutenir la santé et le bien-être de cette population.

Titre officielCOBRA: Cancer, Older Adults, Balance and Resistance Activities 
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacts de l'étudeKristen Fessele, PhD, RN
Dernière mise à jour : 10 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
38 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Primary Cancer
Metastatic Cancer
Cancer
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
lder Adult Patients with Cancer
Are within 1 year of completion of primary therapy for cancer OR have a diagnosis of metastatic cancer
For the purpose of this study, primary therapy is defined as treatment of curative intent, first-line or later, from which the individual is advancing to active surveillance or follow-up with or without maintenance therapy
Individuals with metastatic cancer may be included provided they have stable disease or better per most recent restaging exam at time of enrollment

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
lder Adult Patients with Cancer
Have any cognitive impairment, neurologic, musculoskeletal, or other comorbid condition (as assessed by their provider) that would prevent the individual from engaging with the digital health coaching program or complete study assessments or engage in progressive intensity levels of physical activity
Have a neurologic, musculoskeletal, or other comorbid condition that would impede their ability to safely engage in progressive intensity levels of physical activity (as assessed by their provider). Patients with metastatic disease and suspected interim progression since last restaging exam will be referred back to their primary oncology care team for evaluation prior to enrollment
Have activity restrictions post-surgery at the time of enrollment

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Older Adult Patients with Cancer are within 1 year of completion of primary therapy for cancer OR have a diagnosis of metastatic cancer;
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Rate of retention and adherence to the 8-week intervention to define intervention feasibility

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 6 sites
Recrutement en cours
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)Middletown, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)Montvale, United States
Recrutement en cours
Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent Only)Commack, United States
Recrutement en cours
Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)Harrison, United States
Recrutement en cours
6 Centres d'Étude