HARPPHARPP pour les vétérans atteints de TSPT et d'obésité
HARPP
+ control arm for HARPP trial
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à répondre aux défis rencontrés par les anciens combattants souffrant à la fois d'obésité et de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Ces conditions sont courantes chez les anciens combattants et peuvent avoir un impact négatif sur l'activité physique et l'alimentation, rendant difficile la gestion du poids. La VA offre des traitements pour l'obésité et le TSPT, mais peu les utilisent, et ceux atteints de TSPT ont tendance à perdre moins de poids que les autres. Pour remédier à cela, un programme appelé HARPP a été développé. Il combine la gestion du poids et la thérapie du TSPT, ainsi qu'une revue des médicaments qui pourraient contribuer à la prise de poids. Les tests initiaux ont montré que les anciens combattants participants étaient satisfaits et ont constaté des améliorations tant au niveau du poids que des symptômes du TSPT. Cette étude est essentielle car elle vise à tester l'efficacité du HARPP sur un plus grand groupe, ce qui pourrait, en cas de succès, conduire à de meilleurs résultats de santé pour les anciens combattants. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevra le programme HARPP, tandis que l'autre recevra les traitements standards actuellement disponibles. Le programme HARPP comprend 16 séances individuelles combinant gestion du poids et thérapie du TSPT, avec des révisions de médicaments pour potentiellement ajuster les prescriptions affectant le poids. L'étude suivra les participants sur une période de 6 à 12 mois, en se concentrant sur la perte de poids et la réduction des symptômes du TSPT. Les chercheurs examineront l'acceptation du programme, sa facilité de mise en œuvre et les coûts impliqués. Si le HARPP s'avère efficace, cela pourrait conduire à une utilisation plus large au sein de la VA pour aider les anciens combattants atteints de ces conditions difficiles.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.182 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Current PTSD Diagnosis per Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) * Obesity: BMI of 30 kg/m2 * Enrolled in VAPS primary care to ensure safety and facilitate HARPP's medication component * Willing to do intervention or control and assessments Exclusion Criteria: * Not fluent in English, severe hearing loss, no phone access * Recent MOVE! or CPT participation ( 2 visits in past 2 months) * Had bariatric surgery in past 6 months or plans to receive it in next 12 months * 1 fill of AOM in the past 90 days * Current pregnancy * Any history of a bulimia diagnosis and/or meets criteria for bulimia * Cannot participate due to a) acute substance use, mental health, or medical exacerbation or b) at least moderate neurologic conditions, e.g., dementia
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site