Recrutement en cours

HARPPHARPP pour les vétérans atteints de TSPT et d'obésité

Ce qui est testé

HARPP

+ control arm for HARPP trial

Comportemental

Qui peut participer

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+9

+ Troubles Mentaux

+ Poids Corporel

À partir de 18 ans

+5 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : mars 2026

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVA Office of Research and Development

Contacts de l'étudeMichelle L Upham, MSWVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 19 mars 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'obésité et le trouble de stress post-traumatique (TSPT) sont courants chez les anciens combattants. Le TSPT peut augmenter le risque d'obésité et de conditions associées, car les symptômes du TSPT peuvent interférer avec l'activité physique et une alimentation saine. Pour y remédier, les chercheurs ont développé HARPP, un traitement combiné pour le poids et le TSPT. HARPP est un traitement individuel de 16 séances qui fusionne le programme de gestion du poids MOVE! du VA et la thérapie cognitive de traitement (TCC), améliorée pour aborder les liens entre l'obésité et le TSPT. Il comprend également un examen et une gestion des médicaments. Cette étude est importante car elle vise à tester l'efficacité de HARPP pour améliorer l'accès et les résultats pour les anciens combattants atteints de TSPT, une population prioritaire pour le VA. L'étude impliquera 182 anciens combattants souffrant de TSPT et d'obésité. Les participants seront assignés aléatoirement soit au groupe de contrôle (TCC standard, référence au MOVE! standard et un examen de médication non-visite), soit au groupe d'intervention (HARPP). Les objectifs principaux sont de tester si les participants du groupe HARPP ont une perte de poids plus importante en livres et une réduction des symptômes du TSPT à 6 et 12 mois, comparativement au groupe de contrôle. L'étude évaluera également si la prise de médicaments contre l'obésité médie la relation entre HARPP et la perte de poids à 12 mois, et examinera les déterminants de la mise en œuvre tels que l'acceptabilité, la faisabilité, la fidélité et le coût.

Titre officielTesting an Integrated PTSD and Weight Management Intervention: A Hybrid Type 1 Trial

NCT07010757

Sponsor principalVA Office of Research and Development

Contacts de l'étudeMichelle L Upham, MSWVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 19 mars 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

182 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stressTroubles MentauxPoids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesTroubles de stress post-traumatiqueConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles liés au stress traumatiqueSuralimentationSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Adulte ancien combattant

Diagnostic actuel de TSPT selon l'échelle révisée du Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5-R)

Inscrit aux soins primaires de VA Puget Sound pour garantir la sécurité et faciliter le composant médicamenteux de HARPP

2 critères d'exclusion empêchent la participation

Poids actuel de 600 livres ou plus pour tenir compte des restrictions d'échelle de l'étude

Incapacité de réaliser une mesure de poids et de taille en position debout pour satisfaire aux restrictions de la balance de l'étude

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

In HARPP, MOVE! and CPT are delivered in up to 16 individual psychotherapy sessions. While all CPT content is included, it is slightly tailored to address factors that interfere with health behavior change (e.g., hypervigilance that hinders community-based physical activity). All MOVE! materials are included; MOVE! uses cognitive-behavioral techniques and autonomy-supporting counseling to promote physical activity and healthy eating. HARPP targets other PTSD-related barriers to recovery and healthy lifestyles by promoting sleep and relationship quality, and community engagement. HARPP participants receive at least one medication management consultation (review by clinician and telephone session) focused on currently may cause weight gain and AOM options. When relevant and based upon Veteran interest, medications are changed or prescribed, in coordination with the Veteran's psychiatric and primary care teams.

Groupe II

Comparateur actif

Participants in the control condition will receive the following: 1. Referral to MOVE!; they will select a MOVE! that fits their schedule (at VAPS MOVE! is a 12-week group). 2. Standard CPT in 60-minute individual sessions, delivered by 4 CPT-trained psychotherapists (different therapists than intervention arm therapists to avoid contamination). 3. One non-visit consult medication review using the same procedures and template outlined above. After the non-visit consult, the Dr. will alert the Veteran's relevant usual care team member(s) via the non-visit consult template in the medical record. They will not have direct contact with control participants, but the study team will monitor for safety following any medication changes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Seattle, United StatesOuvrir VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA dans Google Maps

Recrutement en cours

1 Centres d'Étude