Recrutement imminent

HARPPHARPP pour les vétérans atteints de TSPT et d'obésité

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Ce qui est testé

HARPP

+ control arm for HARPP trial

Comportemental
Qui peut participer

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVA Office of Research and Development
Contacts de l'étudeNadiyah Sulayman, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 5 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à répondre aux défis rencontrés par les anciens combattants souffrant à la fois d'obésité et de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Ces conditions sont courantes chez les anciens combattants et peuvent avoir un impact négatif sur l'activité physique et l'alimentation, rendant difficile la gestion du poids. La VA offre des traitements pour l'obésité et le TSPT, mais peu les utilisent, et ceux atteints de TSPT ont tendance à perdre moins de poids que les autres. Pour remédier à cela, un programme appelé HARPP a été développé. Il combine la gestion du poids et la thérapie du TSPT, ainsi qu'une revue des médicaments qui pourraient contribuer à la prise de poids. Les tests initiaux ont montré que les anciens combattants participants étaient satisfaits et ont constaté des améliorations tant au niveau du poids que des symptômes du TSPT. Cette étude est essentielle car elle vise à tester l'efficacité du HARPP sur un plus grand groupe, ce qui pourrait, en cas de succès, conduire à de meilleurs résultats de santé pour les anciens combattants. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevra le programme HARPP, tandis que l'autre recevra les traitements standards actuellement disponibles. Le programme HARPP comprend 16 séances individuelles combinant gestion du poids et thérapie du TSPT, avec des révisions de médicaments pour potentiellement ajuster les prescriptions affectant le poids. L'étude suivra les participants sur une période de 6 à 12 mois, en se concentrant sur la perte de poids et la réduction des symptômes du TSPT. Les chercheurs examineront l'acceptation du programme, sa facilité de mise en œuvre et les coûts impliqués. Si le HARPP s'avère efficace, cela pourrait conduire à une utilisation plus large au sein de la VA pour aider les anciens combattants atteints de ces conditions difficiles.

Titre officielTesting an Integrated PTSD and Weight Management Intervention: A Hybrid Type 1 Trial 
NCT07010757
Sponsor principalVA Office of Research and Development
Contacts de l'étudeNadiyah Sulayman, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

182 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Current PTSD Diagnosis per Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) * Obesity: BMI of 30 kg/m2 * Enrolled in VAPS primary care to ensure safety and facilitate HARPP's medication component * Willing to do intervention or control and assessments Exclusion Criteria: * Not fluent in English, severe hearing loss, no phone access * Recent MOVE! or CPT participation ( 2 visits in past 2 months) * Had bariatric surgery in past 6 months or plans to receive it in next 12 months * 1 fill of AOM in the past 90 days * Current pregnancy * Any history of a bulimia diagnosis and/or meets criteria for bulimia * Cannot participate due to a) acute substance use, mental health, or medical exacerbation or b) at least moderate neurologic conditions, e.g., dementia

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In HARPP, MOVE! and CPT are delivered in up to 16 individual psychotherapy sessions. While all CPT content is included, it is slightly tailored to address factors that interfere with health behavior change (e.g., hypervigilance that hinders community-based physical activity). All MOVE! materials are included; MOVE! uses cognitive-behavioral techniques and autonomy-supporting counseling to promote physical activity and healthy eating. HARPP targets other PTSD-related barriers to recovery and healthy lifestyles by promoting sleep and relationship quality, and community engagement. HARPP participants receive at least one medication management consultation (review by clinician and telephone session) focused on currently may cause weight gain and AOM options. When relevant and based upon Veteran interest, medications are changed or prescribed, in coordination with the Veteran's psychiatric and primary care teams.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in the control condition will receive the following: 1. Referral to MOVE!; they will select a MOVE! that fits their schedule (at VAPS MOVE! is a 12-week group). 2. Standard CPT in 60-minute individual sessions, delivered by 4 CPT-trained psychotherapists (different therapists than intervention arm therapists to avoid contamination). 3. One non-visit consult medication review using the same procedures and template outlined above. After the non-visit consult, the Dr. will alert the Veteran's relevant usual care team member(s) via the non-visit consult template in the medical record. They will not have direct contact with control participants, but the study team will monitor for safety following any medication changes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Seattle, United StatesVoir le site
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