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Neuromodulation par ultrasons focalisés pour les troubles liés à l'utilisation de substances

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Ce qui est testé

NaviFus Model101

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles Induits par Produits Chimiques

De 22 à 60 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalManish Ranjan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle technique appelée Ultrasons Focalisés (FUS) pour aider les personnes ayant des problèmes de consommation d'opioïdes ou d'autres substances. Elle cible une partie spécifique du cerveau connue sous le nom de NAc/VC, qui pourrait être impliquée dans les envies et les comportements liés à la consommation de substances. L'étude vise à déterminer si cette méthode peut réduire l'envie de drogues chez ces individus. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de nouvelles façons de traiter les troubles liés à la consommation de substances, qui sont difficiles à gérer avec les méthodes actuelles. Les participants à l'étude subiront d'abord un processus de sélection pour s'assurer qu'ils sont aptes au traitement. Une fois éligibles, ils recevront le traitement par FUS ciblant les deux côtés de la zone NAc/VC du cerveau. Au cours de l'étude, il y aura des évaluations pour mesurer leur comportement et leurs envies avant, pendant et après le traitement. Des visites de suivi sont prévues pour le Jour 1, et aux Semaines 1, 4, 8 et 12 pour surveiller les changements et recueillir des données sur les effets du traitement. L'étude ne spécifie pas de bénéfices ou de risques particuliers, mais elle vise à fournir des informations sur le potentiel du FUS comme traitement des troubles liés à la consommation de substances.

Titre officielEarly Feasibility Study of Focused Ultrasound (FUS) Neuromodulation in Patients With Opioid Use Disorder and/or Other Substance Use Disorders
NCT07010016
Sponsor principalManish Ranjan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 22 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 22 - 60 years at time of enrollment.
Fulfill current DSM-5 diagnostic criteria for OUD and/or other SUDs with at least a 2-year history.
Currently receiving outpatient treatment from the WVU Comprehensive Opioid Addiction
Treatment Program (COAT), Intensive Outpatient Program (IOP) or any other program which implements the COAT model; or receiving outpatient/inpatient/residential treatment from similar SUD treatment programs.
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Unable to undergo MR-imaging because of non-MR compatible implants or if candidates are uncomfortable in small spaces (have claustrophobia).
History of any clinically significant neurological disorder.
History of stroke or brain lesion with observable structural abnormalities in the targeted brain region.
Clinically significant MRI abnormality indicative of a neurological condition or abnormality that may jeopardize the participant's safety, study conduct, or confound the participant's diagnostic assessments.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Participants will undergo FUS in the bilateral NAc/VC

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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WVU Rockefeller Neuroscience Institute

Morgantown, United StatesOuvrir WVU Rockefeller Neuroscience Institute dans Google Maps
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