Neuromodulation par ultrasons focalisés pour les troubles liés à l'utilisation de substances
NaviFus Model101
Troubles Mentaux
+ Troubles liés aux substances
+ Troubles Induits par Produits Chimiques
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 7 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle technique appelée Ultrasons Focalisés (FUS) pour aider les personnes ayant des problèmes de consommation d'opioïdes ou d'autres substances. Elle cible une partie spécifique du cerveau connue sous le nom de NAc/VC, qui pourrait être impliquée dans les envies et les comportements liés à la consommation de substances. L'étude vise à déterminer si cette méthode peut réduire l'envie de drogues chez ces individus. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de nouvelles façons de traiter les troubles liés à la consommation de substances, qui sont difficiles à gérer avec les méthodes actuelles. Les participants à l'étude subiront d'abord un processus de sélection pour s'assurer qu'ils sont aptes au traitement. Une fois éligibles, ils recevront le traitement par FUS ciblant les deux côtés de la zone NAc/VC du cerveau. Au cours de l'étude, il y aura des évaluations pour mesurer leur comportement et leurs envies avant, pendant et après le traitement. Des visites de suivi sont prévues pour le Jour 1, et aux Semaines 1, 4, 8 et 12 pour surveiller les changements et recueillir des données sur les effets du traitement. L'étude ne spécifie pas de bénéfices ou de risques particuliers, mais elle vise à fournir des informations sur le potentiel du FUS comme traitement des troubles liés à la consommation de substances.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 22 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Aged 22 - 60 years at time of enrollment. * Fulfill current DSM-5 diagnostic criteria for OUD and/or other SUDs with at least a 2-year history. * Currently receiving outpatient treatment from the WVU Comprehensive Opioid Addiction * Treatment Program (COAT), Intensive Outpatient Program (IOP) or any other program which implements the COAT model; or receiving outpatient/inpatient/residential treatment from similar SUD treatment programs. * Currently are under the care of a licensed psychiatrist or other mental health care provider, or a licensed addiction medicine specialist and agrees to promptly inform the investigator or the study staff of any change in these providers. * Agrees to allow any and all forms of communication between the investigators/study staff and any healthcare provider who currently provides and/or has provided service to the patient/subject within at least two years of study enrollment for the purposes of eligibility confirmation or in case of a safety event. Exclusion Criteria: * Unable to undergo MR-imaging because of non-MR compatible implants or if candidates are uncomfortable in small spaces (have claustrophobia). * History of any clinically significant neurological disorder. * History of stroke or brain lesion with observable structural abnormalities in the targeted brain region. * Clinically significant MRI abnormality indicative of a neurological condition or abnormality that may jeopardize the participant's safety, study conduct, or confound the participant's diagnostic assessments. * An abnormal screening result that is considered clinically significant by a medically qualified research team member (i.e., laboratory tests, imaging findings). * More than 30% of the skull area traversed by the sonication pathway is covered by scars, scalp disorders (e.g., eczema), or atrophy of the scalp. * Past or present diagnosis of schizophrenia or psychotic disorder (assessed via SCID- * History of medically verified suicide attempt within the past year. * Meet the criteria for Cluster A or B Personality Disorders (assessed via SCID-5-PD). * Current substance use treatment mandated by court of law. * Subject who is currently participating in another clinical investigation with an active * treatment arm. * Subject is considered to be a poor surgical or study candidate, which may include, but is not limited to the following: any medical, social, or psychological problem that could complicate the required procedures and evaluations of the study in the judgment of the investigator
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site