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Modules éducatifs psychodermatologiques pour la dermatite atopique

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Ce qui est testé

Patient education modules providing information on the psychological aspects of atopic dermatitis treatment and management.

Comportemental
Qui peut participer

Atopic Dermatitis (AD)

À partir de 4 ans
+10 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : juin 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alberta
Dernière mise à jour : 27 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 2 juin 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de modules éducatifs spéciaux conçus pour aider les personnes atteintes de dermatite atopique, également connue sous le nom d'eczéma, à mieux gérer leur condition. Les modules enseignent aux patients les aspects psychologiques et physiques de la vie avec l'eczéma. L'objectif est de voir si ces outils éducatifs peuvent réduire la gravité des symptômes de l'eczéma et améliorer la qualité de vie globale de ceux qui sont touchés. Cela est important car la gestion des défis mentaux et émotionnels des affections cutanées peut être tout aussi cruciale que le traitement des symptômes physiques. Les participants à cette étude utiliseront ces modules éducatifs, qui fournissent des informations et des stratégies pour faire face à l'impact psychologique de l'eczéma. L'étude observera dans quelle mesure ces modules aident à réduire la gravité des symptômes de l'eczéma et à améliorer la qualité de vie des participants. En mesurant ces résultats, l'étude vise à recueillir des preuves sur l'efficacité du matériel éducatif, ce qui pourrait potentiellement conduire à un accès plus large à ces ressources pour les personnes atteintes d'eczéma.

Titre officielEffectiveness of Psychodermatologic Educational Modules on Atopic Dermatitis Patient Outcomes 
Sponsor principalUniversity of Alberta
Dernière mise à jour : 27 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
42 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 4 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Atopic Dermatitis (AD)
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
New diagnosis or follow-up for previous diagnosis of Atopic Dermatitis
Reliable internet access to be able to access the e-modules
Able to speak English at a level required to understand the content of this study
Child participants will be included in this study contingent on the consent of their guardian/caregiver(s)

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Does not have a new diagnosis or follow-up for previous diagnosis of Atopic Dermatitis
Unable to access and/or navigate e-modules with reasonable support/instruction
Unable to speak English at a level required to understand the content of this study
Unable to provide informed consent

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
This arm consists of participants living with atopic dermatitis that will be trialing our educational modules. In addition to receiving standard medical care, they will be asked to complete these modules throughout the duration of the study period.
Groupe II
Pas d'intervention
This arm will consist of participants living with atopic dermatitis. They will receive standard medical care, but will not be given access to the educational modules until the study period has been completed.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Quality of Life will be measured using the Dermatology Life Quality Index (DLQI). The scores range from 0 to 30 (higher score indicative of worse outcomes)
Objectifs secondaires

Eczema Disease Severity will be measures using the Patient-Oriented SCORing for Atopic Dermatitis (PO-SCORAD). Scores range between 0 and 103 points (higher score indicative of worse outcomes)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
Rao DermatologyEdmonton, CanadaVoir le site
Suspendu
Kaye Edmonton ClinicEdmonton, Canada
Suspendu
Stollery Children's HospitalEdmonton, Canada
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