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Programme assisté par IA pour les patients atteints de maladies graves

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Ce qui est testé

AI Assisted Personalized Legacy Program

Comportemental
Qui peut participer

Serious Illness

+ Existential Distress
À partir de 18 ans
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : août 2025

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Contacts de l'étudeMelissa Felt
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 11 août 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore un nouveau type de programme de thérapie pour les personnes confrontées à des maladies graves. Le programme utilise l'intelligence artificielle pour aider à créer un document « testament », qui est une réflexion personnelle sur la vie du patient. L'objectif est d'aider à atténuer la détresse émotionnelle et à apporter du réconfort en permettant aux patients de réfléchir et de partager leurs histoires de vie avec leurs proches. Cela peut être particulièrement important pour les patients qui souhaitent laisser quelque chose de significatif à leur famille et à leurs amis. L'étude est menée dans plusieurs lieux sous l'égide de la Mayo Clinic et est considérée comme à faible risque pour les participants. Les participants à l'étude travailleront avec un facilitateur formé pour parler de leurs expériences et souvenirs de vie. Ces conversations sont enregistrées et transformées en un document écrit. Le facilitateur aide le patient à revoir et à éditer le document pour s'assurer qu'il reflète avec précision ses pensées et ses sentiments. Le document « testament » final est ensuite remis au patient à conserver et à partager avec ses proches. Ce processus est conçu pour être sûr et soutien, offrant des avantages émotionnels aux participants en les aidant à créer un héritage tangible.

Titre officielFeasibility and Acceptability of AI Assisted Personalized Legacy Program (Reflections: My Story) for Patients With Serious Illness 
Sponsor principalMayo Clinic
Contacts de l'étudeMelissa Felt
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
40 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Serious Illness
Existential Distress
Critères

Participant population: Adults with serious illness - defined as a health condition that carries a high risk of mortality Inclusion Criteria for patients: 1. Age ≥18 years 2. English fluency 3. Provide informed consent 4. Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance Exclusion Criteria: 1. Other psychological co-morbidities such as untreated schizophrenia, bipolar disease 2. Recent suicide attempt or psychiatric illness severe enough that hospitalization has been necessary in last 6 months 3. Active delirium 4. Advanced dementia 5. Participation in concurrent legacy offerings through the palliative care clinic


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Study feasibility will be measured by the number of participants who enrolled and finished the study.

Acceptability, as measured by the 7-item Was it Worth It (WIWI Questionnaire).The questions are answered as either "yes, no, or uncertain," overall perception of quality of life change, overall perception of study experience, one open-ended feedback question, and an option to talk with someone about concerns. Positive responses indicate acceptability. Results are reported as individual items.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 2 sites
Recrutement en cours
Mayo ClinicPhoenix, United StatesVoir le site
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Mayo ClinicRochester, United States

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2 Centres d'Étude