CATHAY ExtVerres de lunettes DOT pour réduire la myopie chez les enfants chinois
Novel spectacle lens design
Maladies oculaires
+ Myopie
+ Erreurs de Réfraction
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de lunettes spéciales appelées verres de lunettes à technologie optique de diffusion (DOT) pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants d'ascendance chinoise. La myopie est un problème de vision courant où les objets éloignés apparaissent flous et qui s'aggrave souvent pendant l'enfance. L'étude est importante car trouver un moyen de ralentir la progression de la myopie peut aider à prévenir des problèmes de vision plus graves plus tard dans la vie. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour utiliser les verres de lunettes DOT pendant une période de 12 mois. L'étude est en ouvert, ce qui signifie que les participants et les chercheurs sauront qui reçoit les verres DOT. Cependant, les évaluateurs, qui mesurent les résultats, ne sauront pas qui porte les verres pour garantir des résultats non biaisés. L'étude se déroulera dans plusieurs centres, avec des contrôles réguliers pour surveiller la santé oculaire des enfants et mesurer les changements dans leur vision. L'objectif principal est de recueillir plus d'informations sur la sécurité à long terme et les avantages de l'utilisation de ces verres dans la gestion de la myopie chez les enfants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.175 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 8 à 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Previously a successfully completed participant in the CATHAY study (NCT05562622) 2. Agree to wear the assigned spectacles constantly except for sleeping, swimming, or other activities in which spectacle wear would be dangerous or otherwise not possible (minimum of 10 hours per day) 3. Willingness to participate in the trial for 12 months without contact lens wear or any other myopia management intervention 4. The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form Exclusion Criteria: 1\. Known allergy to proparacaine, tetracaine, or tropicamide or cyclopentolate
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
West China Hospital
Chengdu, ChinaFudan University EENT
Shanghai, ChinaTianjin Eye Hospital
Tianjin, China