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CATHAY ExtVerres de lunettes DOT pour réduire la myopie chez les enfants chinois

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Ce qui est testé

Novel spectacle lens design

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Myopie

+ Erreurs de Réfraction

De 8 à 16 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSightGlass Vision, Inc.
Contacts de l'étudeJennifer S Hill, BSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de lunettes spéciales appelées verres de lunettes à technologie optique de diffusion (DOT) pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants d'ascendance chinoise. La myopie est un problème de vision courant où les objets éloignés apparaissent flous et qui s'aggrave souvent pendant l'enfance. L'étude est importante car trouver un moyen de ralentir la progression de la myopie peut aider à prévenir des problèmes de vision plus graves plus tard dans la vie. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour utiliser les verres de lunettes DOT pendant une période de 12 mois. L'étude est en ouvert, ce qui signifie que les participants et les chercheurs sauront qui reçoit les verres DOT. Cependant, les évaluateurs, qui mesurent les résultats, ne sauront pas qui porte les verres pour garantir des résultats non biaisés. L'étude se déroulera dans plusieurs centres, avec des contrôles réguliers pour surveiller la santé oculaire des enfants et mesurer les changements dans leur vision. L'objectif principal est de recueillir plus d'informations sur la sécurité à long terme et les avantages de l'utilisation de ces verres dans la gestion de la myopie chez les enfants.

Titre officielClinical Assessment of DOT Spectacle Lenses in Chinese Children Extension
NCT07008001
Sponsor principalSightGlass Vision, Inc.
Contacts de l'étudeJennifer S Hill, BSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

175 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMyopieErreurs de Réfraction

Critères

Inclusion Criteria: 1. Previously a successfully completed participant in the CATHAY study (NCT05562622) 2. Agree to wear the assigned spectacles constantly except for sleeping, swimming, or other activities in which spectacle wear would be dangerous or otherwise not possible (minimum of 10 hours per day) 3. Willingness to participate in the trial for 12 months without contact lens wear or any other myopia management intervention 4. The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form Exclusion Criteria: 1\. Known allergy to proparacaine, tetracaine, or tropicamide or cyclopentolate

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Groupe II

Expérimental
Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Aier Eye Hospital

Changsha, ChinaOuvrir Aier Eye Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

West China Hospital

Chengdu, China
Recrutement en cours

Fudan University EENT

Shanghai, China
Recrutement en cours

Tianjin Eye Hospital

Tianjin, China
Recrutement en cours
5 Centres d'Étude