Recrutement imminent

PASSIFLORE[68Ga]Ga-PENTIXAFOR PET-CT pour le diagnostic du cancer du poumon à petites cellules métastatique

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Ce qui est testé

[68Ga]Ga-PentixaFor

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut Cancerologie de l'Ouest
Contacts de l'étudeMarie LACOMBE, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer une nouvelle méthode de diagnostic du cancer du poumon à petites cellules (CPPC), un type de cancer du poumon à croissance rapide souvent détecté à un stade avancé. Les traitements actuels sont limités, surtout lorsque le cancer s'est propagé. Les chercheurs étudient un récepteur spécifique, le CXCR4, souvent présent dans ce type de cancer. En utilisant un composé nommé [68Ga]Ga-PentixaFor dans un scanner PET-CT, les scientifiques espèrent mieux visualiser le cancer, ce qui pourrait conduire à de nouvelles options de traitement à l'avenir, telles que la thérapie par radionucléides à récepteurs peptidiques (PRRT). Les participants à l'étude subiront des scanners PET-CT utilisant le composé expérimental [68Ga]Ga-PentixaFor. Ce composé se fixe au récepteur CXCR4 dans les cellules cancéreuses, permettant aux médecins de voir comment le cancer se comporte et se propage. L'étude n'implique aucun traitement mais est cruciale pour confirmer si cette nouvelle technique d'imagerie peut cibler avec précision le cancer. Si elle est réussie, elle pourrait ouvrir la voie à de futures études qui pourraient offrir de nouvelles méthodes de traitement pour les patients atteints de ce type de cancer du poumon difficile.

Titre officielProspective Feasibility Pilot Study Evaluating the Value of [68Ga]Ga-PENTIXAFOR PET-CT in Patients With Metastatic Small Cell Lung Cancer (SCLC) at Diagnosis and Disease Progression
NCT07007325
Sponsor principalInstitut Cancerologie de l'Ouest
Contacts de l'étudeMarie LACOMBE, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Written informed consent signed before performing any trial specific procedure.
Male or female, age ≥ 18 years at time of study entry.
Patient with histologically proven small cell lung carcinoma, inoperable, non-pre-treated.
Metastatic disease documented by conventional imaging and/or [18F]FDG PET-CT with at least one metastatic measurable lesion (RECIST 1.1). Patients eligible for 1st line metastatic treatment.
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
History of cancer in the 3 years prior to entry into the trial other than basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix.
History of anti-cancer treatments such as chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy as well as other clinical trials for SCLC before the first [68Ga]Ga-PentixaFor PET-CT imaging.
Inability to lie still for at least 1 hour, or known claustrophobia.
Serious non-malignant disease (e.g., psychiatric, infectious, autoimmune, or metabolic) which may interfere with study objectives or patient safety or compliance, in the judgment of the investigator.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The patient receives a single dose I.V. injection of \[68Ga\]Ga-PentixaFor 150 (± 50) MBq, corresponding to a peptide mass dose of ≤ 50 μg per administration.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Institut de cancérologie de l'ouest

Angers, FranceOuvrir Institut de cancérologie de l'ouest dans Google Maps
Suspendu

CHU d'Angers

Angers, France
Suspendu

Institut de cancérologie de l'ouest

Saint-Herblain, France
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