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Comparaison des techniques chirurgicales pour l'augmentation osseuse horizontale de la crête

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Ce qui est testé

khoury block graft

+ urban sausage technique

+ non resorbable membrane

Procédure
Qui peut participer

Maladies osseuses+5

+ Résorption osseuse

+ Maladies de la bouche

De 18 à 70 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBritish University In Egypt
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comparer trois techniques chirurgicales différentes pour améliorer la croissance osseuse dans la mâchoire où il y a eu une perte de masse osseuse significative due à des dents manquantes. L'étude cible les adultes âgés de 18 à 70 ans qui ont perdu deux dents ou plus à l'arrière de la mâchoire inférieure et présentent une largeur osseuse étroite dans cette zone. Cette recherche est cruciale car elle vise à déterminer la méthode la plus efficace pour la régénération osseuse, une étape nécessaire avant la pose d'implants dentaires chez les patients ayant subi une perte osseuse sévère. Les résultats pourraient améliorer les soins dentaires en identifiant la meilleure approche pour créer suffisamment d'os pour supporter les implants, réduire les complications et améliorer les résultats pour les patients. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en trois groupes, chacun recevant une technique différente pour l'augmentation osseuse. Le premier groupe recevra une greffe de bloc osseux utilisant la technique de Khoury, le deuxième groupe subira la technique Urban Sausage utilisant une membrane résorbable, et le troisième groupe utilisera une membrane non résorbable en PTFE. Chaque technique implique des étapes chirurgicales spécifiques pour ajouter du matériel osseux et le fixer en place. Les résultats seront mesurés à l'aide d'imagerie avancée pour évaluer l'épaisseur et le volume osseux avant et six mois après les procédures. Les participants rapporteront également la douleur et l'inconfort après la chirurgie. L'étude évalue non seulement la croissance osseuse, mais aussi le confort du patient et les éventuelles complications pour déterminer la méthode la plus efficace et la plus adaptée au patient.

Titre officielEffects of Three Different Surgical Techniques for Horizontal Ridge Bone Augmentation: A Superiority Randomized Clinical Trial
NCT07002931
Sponsor principalBritish University In Egypt
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

63 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesRésorption osseuseMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies parodontalesPerte osseuse alvéolaireAtrophie parodontale

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Have two or more missing teeth in the posterior mandibular segment; 2) The alveolar ridge in the edentulous site of the selected patients will have a buccolingual width of less than 4mm; 3) Sufficient vertical bone height; 4) Free of any local or systemic condition that may contraindicate ridge expansion procedure

Un critère d'exclusion empêche la participation
1) Patients taking any medication that may interfere with bone healing or bone biology; 2) Patients with any systemic disease that may affect bone healing; 3) Any patients with any previous bone grafting procedure at the site of interest; 4) Smokers; 5) Patient's that have been diagnosed with periodontal disease, as sufficient ridge height would be improbable.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Bone blocks will be harvested from the retromolar area after measuring of the size required and measuring of the donor site anatomy. Piezoelectric device will be used to perform the graft osteotomy. The osteotomy lines will be connected and the graft will be mobilized using a bibeveled chisel and mallet. Sharp bony edges will be smoothened and the donor defect was packed with gelatin sponges. The bone block margins will be smoothened and separated into two thinner bone shells using titanium disk with copious saline irrigation. The blocks will be fixed into the recipient site buccally using at least two microscrews leaving a gap to be filled with bone graft. Particulate xenogenic bone graft will be mixed with the autogenous bone chips (50% Xenograft: 50% Autogenous graft) to fill the gap between the buccal bone plate and the fixed bone shells. The augmented site will be covered with a pericardium membrane.

Groupe II

Comparateur actif
A resorbable pericardium membrane will be fixed with titanium pins on the lingual bone plate (2-3mm from the bone crest) and on the buccal bone plate allowing for packing of particulate mix of bone graft (50% Xenograft: 50% Autogenous graft). Overfilling of the graft will be respected to compensate for future resorption. The membrane will be stretched over the graft ensuring maximum immobilization of the graft.

Groupe III

Comparateur actif
A non-resorbable polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane will be fixed with titanium tacks on the lingual bone plate (2-3mm from the bone crest) and on the buccal bone plate allowing for packing of particulate mix of bone graft (50% Xenograft: 50% Autogenous graft). Overfilling of the graft will be respected to compensate for future resorption.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Faculty of dentistry, British university of egypt

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1 Centres d'Étude