Terminé

Silodosine et Tamsulosine pour le traitement des calculs urétéraux

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Ce qui est testé

Silodosin

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 55 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2023
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Résumé

Sponsor principalFatima Jinnah Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comparer deux médicaments, la Silodosine et la Tamsulosine, pour aider à l'élimination des calculs rénaux situés dans l'uretère, qui est le tube reliant le rein à la vessie. L'étude implique des adultes âgés de 18 à 60 ans qui ont un seul calcul de taille comprise entre 5 et 10 mm. La recherche se concentre sur la détermination du médicament le plus efficace pour aider les calculs à passer naturellement sans intervention chirurgicale. Cela est important car l'élimination des calculs sans chirurgie peut réduire l'inconfort, les coûts médicaux et le temps de récupération pour les patients. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir soit de la Tamsulosine, soit de la Silodosine quotidiennement, ainsi que des médicaments contre la douleur si nécessaire. Ils sont encouragés à bien s'hydrater et à poursuivre le traitement jusqu'à l'expulsion du calcul ou pendant une période allant jusqu'à 28 jours. Les progrès sont surveillés par des examens hebdomadaires et des tests d'imagerie tels que les échographies ou les radiographies. L'étude enregistre également tout effet secondaire tel que des étourdissements ou des maux de tête à l'aide de questionnaires. Les résultats sont analysés pour déterminer quel médicament est le plus efficace pour aider les personnes à éliminer leurs calculs en toute sécurité et efficacement.

Titre officielComparison of Silodosin and Tamsulosin for Medical Expulsive Therapy in Patients With Ureteral Stones
NCT06999135
Sponsor principalFatima Jinnah Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients between ages 18 years - 55 years.
Solitary unilateral ureteral stone
Stone sizes less than 10 mm measured on non-contrast computed tomography of kidney, ureter and bladder.
Stones being treated primarily with medical expulsive therapy
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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Serum Creatinine > 1.3 mg/dl in males and > 1.2 mg/dl in females.
Pregnancy
Untreated UTI
Bleeding disorders
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Silodosin is used as a medical expulsive therapy (MET) to facilitate the passage of distal ureteral stones, particularly those sized between 4 to 10 mm. It works by selectively blocking alpha-1A adrenergic receptors in the ureter, relaxing the smooth muscle, which helps stones pass more easily and quickly.

Groupe II

Comparateur actif
Tamsulosin is an alpha-1 adrenergic receptor blocker commonly used to treat benign prostatic hyperplasia (BPH) by relaxing the smooth muscles in the prostate and bladder neck. In the context of medical expulsive therapy (MET), it helps facilitate the passage of ureteric stones by relaxing the smooth muscles of the lower ureter, reducing ureteric spasm, and easing stone expulsion. It is widely used due to its effectiveness and relatively well-tolerated side effect profile.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Fatima Jinnah Medical University

Lahore, PakistanOuvrir Fatima Jinnah Medical University dans Google Maps
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