Recrutement imminent

TD-AIDDDeutétrabénazine pour la dyskinésie tardive chez les adultes atteints de déficience intellectuelle/troubles du développement

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Ce qui est testé

Deutetrabenazine Oral Capsule

Médicament
Qui peut participer

Dyskinésie Tardive+11

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 89 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospitals Cleveland Medical Center
Contacts de l'étudeMelissa Stasko, JD, MA
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur le traitement d'un trouble du mouvement appelé dyskinésie tardive (DT) chez les adultes présentant des déficiences intellectuelles et du développement (DID) qui ont également des troubles psychiatriques ou comportementaux. La DT est souvent un effet secondaire de la prise de certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de santé mentale, et elle peut grandement affecter la qualité de vie d'une personne. Les personnes atteintes de DID sont particulièrement à risque de développer une DT en raison de leur utilisation fréquente de ces médicaments. L'étude explore l'utilisation d'un médicament appelé deutétrabénazine, qui a montré des promesses dans la réduction des symptômes de la DT, offrant ainsi de l'espoir pour des soins améliorés pour ce groupe vulnérable. Les participants à l'étude recevront de la deutétrabénazine pour voir dans quelle mesure elle réduit les mouvements involontaires associés à la DT. L'étude suivra attentivement les changements dans ces mouvements à l'aide d'un outil appelé l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS). En outre, l'étude évaluera si le traitement aide dans les activités quotidiennes et la qualité de vie, et réduit la charge sur les aidants. En utilisant plusieurs questionnaires, l'étude vise à fournir une compréhension complète des avantages du traitement de la DT chez les personnes atteintes de DID. Cette recherche pourrait conduire à de meilleures stratégies de traitement et améliorer la vie de ceux qui sont touchés par cette condition.

Titre officielIdentification, Assessment, and Treatment of Tardive Dyskinesia With Deutetrabenazine in Adults With Intellectual/Developmental Disabilities and Co-occurring Psychiatric and/or Behavioral Disorders
NCT06997198
Sponsor principalUniversity Hospitals Cleveland Medical Center
Contacts de l'étudeMelissa Stasko, JD, MA
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 89 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Dyskinésie TardiveTroubles MentauxMaladies du système nerveux centralHandicaps du développementDyskinésie induite par les médicamentsDéficience IntellectuelleTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesDyskinésiesTroubles du développement neurologique

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Éligible pour recevoir le deutetrabenazine, selon l'étiquetage actuel du produit. Doses stables de tous les médicaments psychotropes depuis au moins trois mois avant l'inclusion dans l'étude.

Capable de respecter les visites planifiées

Diagnostic d'un trouble du développement intellectuel (QI < 70; dysfonctionnement social/adaptatif, début avant l'âge de 22 ans) selon le DSM-5

Disposé à rester sous les mêmes doses stables de tous psychotropes pendant 24 semaines d'étude. Si femme en âge de procréer, pratiquer une forme acceptable de contraception pendant toute la durée de l'étude.

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15 critères d'exclusion empêchent la participation
Incapacité à prendre les médicaments de l'étude

Incapacité à compléter les questionnaires

Traitement précédent par un inhibiteur de VMAT2 (tetrabenazine, valbenazine ou deutetrabenazine).

Risque significatif de suicide ou d'agression dangereuse envers autrui au moment de l'entrée dans l'étude ou dans les 3 mois précédents.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This an open-label study in which all participants will have their Deutetrabenazine dose titrated from 12 mg to 24 mg per day, which will remain the Deutetrabenazine dose through end of study, unless interrupted by adverse events. Participants taking Deutetrabenazine who are concurrently taking strong CYP2D6 inhibitors (paroxetine, fluoxetine, bupropion, duloxetine) will continue their Deutetrabenazine dose at 24 mg per day through end of study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospitals of Cleveland

Cleveland, United StatesOuvrir University Hospitals of Cleveland dans Google Maps
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