Injection intra-articulaire ArtiBest pour le soulagement de la douleur de l'ostéoarthrose du genou
ArtiBest ® Intra articular Injection
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer un traitement de l'ostéoarthrite du genou à l'aide d'un produit appelé ArtiBest®, qui est une injection contenant de l'hyaluronate de sodium. L'objectif est de déterminer l'efficacité et la sécurité de ce traitement pour les personnes souffrant d'ostéoarthrite du genou. Environ 60 patients sont attendus pour participer, chacun recevant une injection dans l'articulation du genou. Cette étude est importante car l'ostéoarthrite du genou peut causer une douleur significative et des problèmes de mobilité, et trouver un traitement fiable peut grandement améliorer la qualité de vie de ceux qui en sont affectés. Les participants à l'étude recevront une injection unique d'ArtiBest® directement dans leur genou. Les chercheurs suivront la progression des participants lors de visites de suivi à 4 semaines, 12 semaines et 26 semaines après l'injection. Ils mesureront les changements dans la douleur et la fonction du genou des participants, ainsi que l'amplitude de mouvement du genou. De plus, l'étude analysera les changements dans l'espace articulaire et l'état du cartilage au fil du temps. Les résultats seront évalués à l'aide de tests statistiques spécifiques pour déterminer l'efficacité du traitement. Cette approche vise à fournir des informations détaillées sur l'impact du traitement sur la santé du genou sur une période plus longue.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 35 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung City, TaiwanOuvrir Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital dans Google Maps