OPTICOMGestion de la douleur chez les enfants sous ventilation mécanique
Acetaminophen
+ Ketorolac
+ Placebo
Agnosie+4
+ Maladies du système nerveux
+ Manifestations Neurologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration de la gestion de la douleur pour les enfants nécessitant une ventilation mécanique en raison de graves problèmes respiratoires. Chaque année, de nombreux enfants aux États-Unis ont besoin de ce type de soutien, mais les méthodes actuelles de contrôle de leur douleur reposent souvent sur des opioïdes. Ces médicaments peuvent entraîner des problèmes tels que l'addiction, les symptômes de sevrage et des séjours à l'hôpital plus longs, et ils ne soulagent pas toujours la douleur de manière efficace. Cette étude est importante car elle explore l'utilisation de l'acétaminophène et du kétorolac par voie intraveineuse comme alternatives pour réduire l'utilisation des opioïdes et améliorer le soulagement de la douleur pour ces jeunes patients. Les participants à cette étude sont des enfants âgés de 2 mois à 17 ans et 6 mois qui ont besoin d'une ventilation mécanique et d'opioïdes pour la douleur. Ils sont répartis au hasard en l'un des quatre groupes pour recevoir soit de l'acétaminophène intraveineux avec un placebo, soit du kétorolac intraveineux avec un placebo, soit les deux médicaments ensemble, soit les deux placebos. Les médicaments sont administrés pendant jusqu'à cinq jours, tandis que les soins habituels avec opioïdes et benzodiazépines se poursuivent si nécessaire. L'étude mesurera l'efficacité des médicaments alternatifs pour contrôler la douleur et réduire l'utilisation des opioïdes. Cela implique des méthodes statistiques complexes pour garantir que les résultats sont précis et significatifs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.644 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 mois à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Children's Hospital of Michigan
Detroit, United StatesOuvrir Children's Hospital of Michigan dans Google MapsDuke Children's Hospital & Health Center
Durham, United StatesRainbow Babies and Children's Hospital
Cleveland, United StatesChildren's Hospital of Philadelphia
Philadelphia, United States