Recrutement imminent

IRM vs échographie transvaginale dans le diagnostic de l'endométriose infiltrante profonde

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZiekenhuis Oost-Limburg
Contacts de l'étudePerrine de WalqueVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration du diagnostic et de la planification chirurgicale pour les femmes atteintes d'endométriose infiltrante profonde (EIP), une affection où un tissu similaire à la muqueuse à l'intérieur de l'utérus se développe à l'extérieur, provoquant des douleurs et des problèmes de fertilité. Les femmes en âge de procréer sont le groupe principalement touché par cette affection. Traditionnellement, le diagnostic de l'endométriose prend plusieurs années, en partie en raison de l'invasivité de la méthode de diagnostic de référence, la laparoscopie. Cependant, des techniques d'imagerie non invasives telles que l'échographie transvaginale (ETV) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ont montré des résultats prometteurs pour réduire ce délai. Cette étude vise spécifiquement à évaluer la performance de l'ETV dans la détection de l'EIP avant la chirurgie et examine si l'ajout de l'IRM pourrait améliorer la planification chirurgicale. Les participantes à cette étude subissent une ETV pour évaluer la présence d'EIP, les résultats étant comparés aux observations chirurgicales réelles afin de mesurer la précision de cette technique d'imagerie. L'étude évalue la capacité de l'ETV à identifier l'emplacement et l'étendue des lésions d'endométriose en utilisant le système de classification #ENZIAN. De plus, l'étude examine si l'inclusion de l'IRM en plus de l'ETV fournit de meilleures informations pour la planification préopératoire, en particulier dans les cas complexes nécessitant une coordination entre différents spécialistes chirurgicaux. L'objectif est de déterminer la meilleure approche pour assurer un traitement et une gestion efficaces, améliorant ainsi les soins et les résultats pour les patientes.

Titre officielThe Added Value of (Standard) Magnetic Resonance Imaging Compared to Transvaginal Ultrasound for the Preoperative Planning and Diagnosis of Deep Infiltrating Endometriosis: a Multicenter Retrospective Study.
NCT06994091
Sponsor principalZiekenhuis Oost-Limburg
Contacts de l'étudePerrine de WalqueVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
All patients who underwent preoperative imaging at AZ Sint-Jan AV and Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) between October 2021 and December 2024, TVS with or without complementary MR followed by therapeutic surgery as part of DIE.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Performing imaging, TVS with or without additional MR, by an operator without specific experience in the field.

Lack of a TVS report diagnosing DIE.

Preoperative diagnosis of only superficial endometriosis and/or endometriomas without DIE.

Performance of surgery by a surgeon without specific experience in the field.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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