Recrutement en cours

Lumière infrarouge proche et lecanemab pour la maladie d'Alzheimer légère

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Ce qui est testé

NirsCure with Lecanemab

+ sham NirsCure with Lecanemab

Autre
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+6

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

De 50 à 90 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXuanwu Hospital, Beijing
Contacts de l'étudeYi Tang, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine si une combinaison de thérapie par lumière infrarouge proche et d'un médicament appelé lecanemab peut être efficace et sûre pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère. L'étude vise à déterminer si ce traitement combiné peut offrir de meilleurs résultats pour ces patients, en ralentissant potentiellement la progression de la maladie ou en améliorant les symptômes. La maladie d'Alzheimer dispose actuellement de peu d'options de traitement, donc trouver de nouvelles façons de la gérer peut avoir un impact significatif sur les personnes touchées par cette condition. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes par sélection aléatoire. Un groupe reçoit la véritable thérapie par lumière infrarouge proche en combinaison avec le lecanemab pendant 16 semaines, tandis que l'autre groupe reçoit une version placebo de la thérapie lumineuse avec le lecanemab. Cela permet aux chercheurs de comparer l'efficacité du véritable traitement par rapport au placebo. Après cette phase initiale, tous les participants ont la possibilité de recevoir la véritable thérapie lumineuse avec le lecanemab pendant 32 semaines supplémentaires. L'étude observe les changements au fil du temps pour évaluer toute amélioration ou effet secondaire, assurant une évaluation approfondie de l'impact du traitement.

Titre officielThe Efficacy and Safety of Near-Infrared Light Therapy Combined With Lecanemab for Mild Alzheimer's Disease
Sponsor principalXuanwu Hospital, Beijing
Contacts de l'étudeYi Tang, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathies

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 50 and 90 years old, gender unrestricted;

Meet the core clinical diagnostic criteria for probable Alzheimer's disease as defined by the National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (2011 NIA-AA);

Amyloid positivity confirmed by Amyloid PET;

Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS) rating = 1;

Voir plus de critères

16 critères d'exclusion empêchent la participation
Cognitive impairment or dementia due to any cause other than Alzheimer's disease, or severe psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, severe depression, etc.);

APOE genotype of ε4/ε4;

More than 5 cerebral microbleeds in the cerebral cortex as indicated by MRI within the last three months;

Currently taking anticoagulant medications;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Groupe III

Expérimental
This arm includes participants who finish the core phase and are willing to take part in the extension phase.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Beijing, ChinaOuvrir Xuanwu Hospital, Capital Medical University dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude