Recrutement imminent

Pharmacocinétique du QLC1101 chez des adultes en bonne santé à jeun et nourris

Ce qui est testé

QLC1101

Médicament

Qui peut participer

De 18 à 45 ans

+4 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : juin 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Contacts de l'étudeWei Hu, PHD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre comment le nouveau médicament, QLC1101, se comporte dans le corps lorsqu'il est pris en dose unique dans différentes conditions de repas. Il se concentre sur des adultes en bonne santé et étudie comment le corps absorbe et traite le médicament lorsqu'ils le prennent à jeun, après un repas riche en graisses et après un repas pauvre en graisses. Comprendre ces différences est crucial, car cela peut aider à déterminer la meilleure façon de prendre le médicament pour les futurs patients, assurant ainsi son efficacité et sa sécurité. Les participants à cette étude seront divisés en trois groupes et prendront des capsules de QLC1101 dans différentes séquences, une fois à jeun, une fois après avoir mangé un repas riche en graisses et une fois après un repas pauvre en graisses. Chaque participant passera par trois phases avec des pauses entre elles pour s'assurer que le médicament est éliminé de leur système avant la phase suivante. L'étude suivra de près comment le médicament est absorbé et traité dans chaque scénario, ce qui aide à comprendre l'influence de la nourriture sur l'efficacité du médicament. Ces informations seront vitales pour guider les futures recommandations sur la façon dont le médicament doit être pris.

Titre officielA Single-dose, Randomized, Open-label, Three-period, Crossover Pharmacokinetic Study of QLC1101 in Healthy Subjects in the Fasting and Fed State

NCT06980909

Sponsor principalQilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Contacts de l'étudeWei Hu, PHD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Male subjects weigh ≥50 kg, female subjects weigh ≥45 kg.

BMI is within the range of 18.0~28.0 kg/m2 (including the boundary value).

2 critères d'exclusion empêchent la participation

Those who have a history of allergies to drugs, food, pollen, or other clear allergies, or those who are allergic to the experimental drugs and their ingredients;

Patients with dysphagia or any disease that affects drug absorption, distribution, metabolism and excretion, especially those with a history of gastrointestinal diseases (such as gastric ulcer, gastric bleeding, long-term diarrhea, etc.)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

fasting, high-fat diet, low-fat diet

Groupe II

Expérimental

high-fat diet, low-fat diet, fasting

Groupe III

Expérimental

low-fat diet , fasting, high-fat diet

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

Recrutement imminentAucun centre d'étude