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Tirzépatide vs Sémaglutide pour le diabète de type 2 et l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+6

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux médicaments, le tirzépatide et le sémaglutide, chez des adultes atteints de diabète de type 2 et d'une forme spécifique d'insuffisance cardiaque appelée insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (ICFEP). Les deux médicaments sont déjà approuvés pour le contrôle de la glycémie et l'aide à la perte de poids chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d'obésité. L'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement d'une insuffisance cardiaque, en particulier de l'ICFEP. En comprenant comment ces médicaments fonctionnent chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d'ICFEP, l'étude vise à améliorer les stratégies de traitement et à réduire éventuellement les symptômes et les événements liés à l'insuffisance cardiaque. Les participants à cette étude sont des adultes de plus de 18 ans atteints de diabète de type 2 et d'ICFEP et qui ont récemment commencé à prendre soit du tirzépatide, soit du sémaglutide. Les chercheurs recueilleront des informations sur les participants à partir des dossiers d'assurance, y compris leurs antécédents médicaux et les détails de leur traitement. L'étude suivra les participants à partir du jour suivant le début de leur médicament jusqu'à ce que certains événements se produisent, tels qu'une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque ou un décès de toute cause. L'étude analysera les résultats en utilisant des méthodes statistiques pour comprendre les risques et les avantages de chaque médicament, en se concentrant sur leur impact sur les hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque et la survie globale.

Titre officielComparative Effectiveness of Tirzepatide vs Semaglutide in Participants With Type 2 Diabetes and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
NCT06980623
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: * Patients who are new users of tirzepatide or new users of semaglutide * Patients with diagnosis of T2D and HFpEF, i.e., EF \>= 45%. * Age \>= 18 years old * Patients with continuous health plan enrollment before and including the treatment initiation date Exclusion Criteria: * Patients with missing age or sex information * Patients with type 1 diabetes mellitus, secondary or gestational diabetes * History of diabetes related complications * Patients with related chronic diseases. * History of gastrointestinal conditions. * Previous exposure to other GLP-1RA and pramlintide * Patients with prescription dispensing for both tirzepatide and semaglutide on cohort entry date

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps
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