Radiothérapie à fractionnement spatial et radiothérapie conventionnelle pour le sarcome des tissus mous
Spatially Fractionated Radiotherapy
+ Conventional Radiotherapy
Néoplasmes par type histologique+1
+ Néoplasmes
+ Sarcome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comparer deux types de radiothérapie pour le traitement du sarcome des tissus mous, un type de cancer qui se forme dans les tissus mous du corps. La radiothérapie à fractionnement spatial (SFRT) et la radiothérapie conventionnelle (CRT) sont testées pour déterminer laquelle est plus efficace et sûre pour les patients atteints de tumeurs de plus de 5 cm. Le sarcome des tissus mous étant connu pour être moins réactif aux radiations traditionnelles, cette étude pourrait aider à trouver de meilleures façons de contrôler la tumeur et d'améliorer les résultats pour les patients. L'étude est importante car elle pourrait conduire à des stratégies de traitement améliorées pour ce type de cancer et possiblement d'autres cancers difficiles à traiter par radiothérapie. Dans le cadre de l'étude, un total de 106 patients seront répartis au hasard pour recevoir soit la SFRT, soit la CRT. La SFRT consiste à administrer des radiations de manière plus ciblée, avec des traitements supplémentaires à haute dose, tandis que la CRT utilise une approche standard. L'efficacité des traitements sera évaluée en examinant la manière dont les tumeurs répondent sur une période de 12 mois, ainsi que d'autres facteurs tels que la durée de vie des patients sans aggravation de leur cancer. La sécurité est également une partie importante de l'étude, avec des contrôles réguliers des effets secondaires pendant et après le traitement. Les résultats aideront à déterminer si la SFRT peut offrir de meilleurs résultats que la CRT, ce qui serait une avancée significative dans le traitement de ce cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.106 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * 1\. Age 18-70 years, irrespective of gender. 2. Pathologically or clinically confirmed diagnosis of soft tissue sarcoma. 3. Minimum tumor diameter ≥5 cm. 4. Receiving systemic treatment as per multidisciplinary team (MDT) recommendations. 5\. Measurable lesion (per RECIST 1.1/Choi criteria: longest diameter \>1.5 cm, or \>1 cm with two measurable perpendicular diameters). 6\. ECOG performance status ≤2. 7. Expected survival ≥3 months. 8. Normal liver, kidney, lung, and cardiac function, with tolerance for treatment. 9\. Patients of childbearing potential agree to use reliable contraception during treatment and for one year thereafter. 10\. Voluntary provision of signed informed consent. Exclusion Criteria: * (1) Patients with a second primary malignancy. (2) Diagnosis of aggressive fibromatosis or rhabdomyosarcoma. (3) Prior radiotherapy to the target lesion. (4) Tumor unsuitable for radiotherapy. (5) Severe liver, kidney, lung, or cardiac dysfunction, precluding tolerance to systemic therapy or radiotherapy. (6) Other severe medical conditions that may impact the study (e.g., uncontrolled diabetes, gastric ulcers, or other serious cardiopulmonary diseases). (7) Severe or uncontrolled infections, or active autoimmune diseases. (8) Clinically evident central nervous system dysfunction. (9) Pregnant or lactating women, or women of childbearing potential not using contraception. (10) Other conditions deemed unsuitable for participation by the investigator.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Shandong Cancer Hospital and Institute
Jinan, ChinaOuvrir Shandong Cancer Hospital and Institute dans Google Maps