Recrutement en cours

Cellules Progénitrices Dopaminergiques pour le Traitement de la Maladie de Parkinson

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Ce qui est testé

Allogeneic dopaminergic neural precursor cell(NCR201)

Médicament
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 40 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore un nouveau traitement de la maladie de Parkinson, une affection touchant de nombreuses personnes d'âge moyen et âgées, entraînant des symptômes tels que des tremblements, des difficultés de mouvement et une raideur musculaire. Alors que le nombre de personnes atteintes de la maladie de Parkinson continue d'augmenter, la recherche de traitements efficaces devient cruciale. L'étude examine l'utilisation d'un type spécial de cellule, appelée cellule progénitrice dopaminergique dérivée de cellules souches pluripotentes induites humaines, pour voir si elles peuvent aider en toute sécurité à améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson. Les participants à cette étude reçoivent une injection de ces cellules spécialisées. L'objectif principal est d'évaluer si ce traitement est sûr et peut être toléré par les patients. L'étude examine également l'efficacité du traitement pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson. Étant donné qu'il s'agit d'un essai de phase I, l'objectif principal est de recueillir des informations sur la sécurité et la tolérance, ce qui est essentiel avant de considérer des études plus vastes. Les participants sont étroitement surveillés pour évaluer les changements de leurs symptômes et pour garantir que tout risque est géré.

Titre officielA Phase I, Open Label, Single Arm, Dose Escalation and Dose Expansion Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Human Induced Pluripotent Stem Cell Derived Dopaminergic Progenitor Cells (NCR201) Injection in the Treatment of Subjects With Parkinson's Disease
NCT06978920
Sponsor principalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ages between 40 and 75 years;

Diagnosed to be Parkinson's disease according to Parkinson's disease diagnostic criteria;

Disease history over 5 years;

Stable dose of dopamine treatment;

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who have previously undergone brain surgery;

Past use of stem cell therapy or participation in stem cell clinical research;

Cognitive impairment;

History of mental disorders;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
MRI-guided bilateral stereotactic cell implantation

Groupe II

Expérimental
MRI-guided bilateral stereotactic cell implantation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The First Affiliated Hospital of USTC

Hefei, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of USTC dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude