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Évaluation 3D des modifications de la voie aérienne pharyngée et du visage chez les patients de classe II avec Twin Block et Myobrace

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Ce qui est testé

myobrace appliance

+ Twin block

Dispositif médical
Qui peut participer

Malocclusion+1

+ Malocclusion, Classe II d'Angle

+ Maladies stomatognathiques

De 10 à 14 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Baghdad
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comparer deux types différents d'appareils dentaires, le Twin Block et le Myobrace, chez des patients présentant un problème d'alignement dentaire spécifique appelé Classe II Squelettique. L'étude est menée dans plusieurs lieux, dont une université et divers centres dentaires en Irak. L'objectif est de voir comment chaque appareil affecte les voies respiratoires et les dimensions faciales sur six mois de traitement. Comprendre les différences entre ces appareils peut aider les dentistes à décider du meilleur traitement pour améliorer l'alignement dentaire et potentiellement améliorer la respiration, ce qui peut être crucial pour la santé et le développement global des patients atteints de cette condition. Les participants à cette étude sont répartis au hasard en deux groupes, chacun utilisant l'un des appareils. Le Twin Block nécessite un port continu, sauf pendant l'hygiène buccale, avec des ajustements effectués selon les besoins. Le Myobrace est porté la nuit et progressivement augmenté en utilisation diurne, accompagné d'exercices pour améliorer les habitudes buccales. Tout au long du traitement, des mesures détaillées des voies respiratoires et des caractéristiques faciales sont prises à l'aide de techniques d'imagerie avancées comme la tomodensitométrie à faisceau conique et le scanner facial 3D. Cela aide à évaluer les changements de taille des voies respiratoires et des dimensions faciales, permettant aux chercheurs de déterminer l'efficacité de chaque appareil dans des conditions réelles.

Titre officielThree-Dimensional Evaluation of Pharyngeal Airway and Facial Dimension Changes in Skeletal Class II Patients Treated With Twin Block Versus Myobrace Appliances
Sponsor principalUniversity of Baghdad
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MalocclusionMalocclusion, Classe II d'AngleMaladies stomatognathiquesMaladies des dents

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: 10-14 years, at growth spurt phase as determined by the cervical vertebrae maturation stage (C3- C4 ) assessed by lateral cephalograms.

Skeletal relationship: skeletal class II (ANB angle > 4°) with normal maxilla (SNA angle 78°- 84°), and retrognathic mandible (SNB angle < 77 °).

Dental relationship: Moderate to severe dental class II division 1 malocclusion with overjet 6 -10 mm.

Convex facial profile.

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous orthodontic/orthopedic treatment.

Patients with dental open bite

Patients with obvious facial asymmetry.

Patients with orofacial cleft.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The appropriate size of Myobrace is chosen by using a special ruler to measure the distance between the distal portion of the lateral upper right incisor and the left, regardless of any crowding or diastema. The measure is based on the mesial-distal dimensions of the upper incisors, and not on their position. This distance is used to determine the correct size using a special table. Once chosen and inserted in patient's mouth, upper canines, even if not yet erupted, must be in their slots, so that the dental mildines coincided with the appliance's midline. In the first week, the patients will be instructed to gradually increase the wearing time of the appliance during the daytime. By the start of the second week, the patients will be instructed to wear the appliance achieving at least 8 hours during sleeping. By the end of the first 4 weeks, the patients will wear the appliances minimum of 1- 2 hours during the day plus the overnig

Groupe II

Expérimental
It consists of maxillary and mandibular appliances that fit tightly against the teeth, alveolus, and adjacent supporting structures. Adams' clasps will be used bilaterally to anchor them to the first permanent molars and lower first premolars. A short passive labial bow will be added to the upper arch and ball end clasps to the interproximal areas of the lower arch for retention. The appliance will be fabricated after a symmetric protrusive bite registration using pink modeling wax sheets, in which the patients will rehearse many times before registration. The inclined bite blocks (ramps) will be at 70 which acts as a guiding mechanism for forward displacement of the mandible. The working bite will be taken with the incisors in an edge-to-edge relationship if possible and 2 to 3 mm bite opening between the central incisors. All the subjects will be instructed to wear the appliance 24 hours/day except for brushing. If further advancement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Baghdad, College of Dentistry

Baghdad, IraqOuvrir University of Baghdad, College of Dentistry dans Google Maps
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