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Anesthésie épidurale thoracique vs. bloc paravertébral pour la gestion de la douleur dans la thoracotomie

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Ce qui est testé

Thoracic epidural block

+ Paravertebral block

Autre
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeMohamed E Abdel Fattah, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore différentes méthodes pour gérer la douleur chez les patients subissant une thoracotomie, une chirurgie impliquant une incision dans la poitrine. L'objectif est de comparer deux techniques de gestion de la douleur : l'anesthésie péridurale thoracique (TEB) et le bloc paravertébral (PVB). La TEB est connue pour bloquer les signaux nerveux en appliquant un anesthésique local près de la moelle épinière, tandis que le PVB cible les nerfs du côté où la chirurgie est effectuée. L'étude vise à déterminer quelle méthode offre une meilleure soulagement de la douleur, car de nombreux patients souffrent de douleurs chroniques pendant des années après une thoracotomie. Les participants à cette étude recevront soit une TEB, soit un PVB pendant leur chirurgie. La TEB implique l'administration d'un anesthésique au niveau de la moelle épinière pour réduire les signaux de douleur, tandis que le PVB implique l'injection d'un anesthésique près des nerfs spinaux d'un côté. L'étude mesurera l'efficacité de ces méthodes dans la gestion de la douleur postopératoire. Elle vise à identifier la technique la plus efficace qui pourrait réduire la douleur à long terme ressentie par les patients après une thoracotomie. Cela a le potentiel d'améliorer les résultats de la récupération et la qualité de vie pour ceux qui subissent ce type de chirurgie thoracique.

Titre officielThoracic Epidural Anesthesia Versus Paravertebral Block for Awake Thoracotomy: A Randomized Non-inferiority Trial
NCT06974643
Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeMohamed E Abdel Fattah, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age from 18 to 60 years.

Both genders.

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II or III.

Scheduled for thoracotomy.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Poor cardiac function (ejection fraction less than 50%).

Patients with bad pulmonary function testing (PFTs). Absolute contraindication to thoracic epidural anesthesia includes patient refusal, allergy to local anesthetics, coagulopathy, active neurologic disorders, skin infection at the insertion site, uncooperative patients, uncontrolled cough, and unfavorable anatomy for thoracic epidural.

Thoracic spine disorders require chest wall resection or emergency thoracic surgery.

Had a previous thoracotomy (scarring due to prior surgery can limit the effectiveness of paravertebral block, and these patients may have existing chronic pain).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will preoperatively receive an awake thoracic epidural block.

Groupe II

Expérimental
Patients will preoperatively receive a paravertebral block.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Cairo University

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude